¿Se vio afectado por el defecto del implante Exactech?

Acerca de los defectos de implantes de Exactech

Exactech trató de ahorrar dinero en el empaque del producto. El aire oxida (degrada) los revestimientos de polietileno de los implantes de Exactech. Este revestimiento, que es exclusivo de estos implantes, es básicamente cartílago artificial. El fabricante lo llama amortiguador. Esta absorción de impacto ayuda a que estos dispositivos duren mucho más que los implantes metálicos. Entonces, el revestimiento es más que cosmético. Si falla un inserto, falla el reemplazo de la articulación.

Ya en agosto de 2021, Exactech les dijo a algunos médicos que "algunos" de sus implantes estaban empaquetados en bolsas de vacío defectuosas que "carecían de una capa de barrera de oxígeno adicional". Como resultado, cuando los médicos colocaron estos dispositivos en el cuerpo de sus pacientes, los dispositivos ya estaban peligrosamente defectuosos.

Inicialmente, parecía que la empresa haría lo correcto; la empresa retiró voluntariamente sus implantes defectuosos. Sin embargo, simplemente emitir un retiro no es suficiente. En cambio, la empresa debe tomar medidas adicionales para proteger a los pacientes. Por lo general, estos pasos incluyen informar completamente a los pacientes sobre el riesgo y establecer un sistema de recuperación y reparación o reemplazo.

En febrero de 2022, la empresa entregó a los médicos una carta modelo para que la enviaran a sus pacientes. Esta carta contiene principalmente Medspeak que es difícil de entender. La advertencia clave, "El desgaste prematuro del inserto de plástico de su reemplazo de rodilla puede llevar a la necesidad de una cirugía adicional (también conocida como cirugía de revisión)", está enterrada en el medio de la carta. Haga clic aquí para leer esta carta usted mismo y obtener más información sobre algunos detalles específicos del retiro, incluidas las bolsas no conformes afectadas.

Además, Exactech casi no hizo ningún esfuerzo para garantizar que estas cartas llegaran a los pacientes. En cambio, los médicos simplemente enviaron las cartas a las direcciones que tenían registradas. Dado que a muchos pacientes se les implantaron estos dispositivos quirúrgicamente a principios de la década de 2000, es probable que se hayan mudado varias veces.

Lesiones por implantes defectuosos

La mayoría de los pacientes pensaron que un implante Exactech les devolvería la movilidad perdida.

Sin el acolchado protector, los implantes articulares esencialmente se desmoronan debido al desgaste excesivo. El polietileno no es tan tóxico como otros tipos de plástico, principalmente porque no contiene BPD. Sin embargo, todavía es tóxico en algunos casos. Los desechos del propio implante podrían causar problemas similares de envenenamiento de la sangre.

A medida que el dispositivo se deteriora y el tejido circundante se inflama e infecta, los dispositivos migran fuera de sus lugares designados. Al principio, la incomodidad del paciente no es tan mala.

Muy rápidamente, el dolor se vuelve debilitante y la mayoría de las personas pierden la movilidad que habían ganado y se hace necesaria una cirugía de revisión.

Un médico debe abrir el cuerpo del paciente y extraer el implante. Dado que este implante ahora está en pedazos en todo el cuerpo, esta cirugía es larga y difícil. Luego, si el paciente quiere otra articulación artificial, el médico debe reemplazarla minuciosamente sin dañar más el tejido circundante que ya está débil.