La FDA hace sonar la alarma sobre las gomitas de nicotina

En una carta de advertencia a VPR Brands, el Dr. Robert Califf, comisionado de la Administración de Drogas y Alimentos, dijo que las gomitas de nicotina de la compañía son "una crisis de salud pública esperando que suceda entre los jóvenes de nuestra nación, particularmente ahora que nos dirigimos a un nuevo año escolar”.

Según el fabricante, los productos sin tabaco estaban destinados a "capacitar a los fumadores adultos con las herramientas para usar la nicotina en sus propios términos". Pero los colores brillantes de las gomitas y los sabores de frutas como blueraz, cherry bomb y piña también podrían atraer a los niños. VPR Brands cedió a la presión regulatoria y retiró las gomitas, pero los observadores temen que otros productos similares puedan estar en camino.

“La supervisión de la FDA de estos productos no va tan rápido como debería”, opinó Erika Sward, vicepresidenta adjunta de la American Lung Association. “Creo que hasta que la FDA demuestre que se toma en serio tomar medidas enérgicas contra estas empresas que están sacando estos productos, seguirá siendo un problema”, agregó.

Poder regulatorio de la FDA

La presión pública es una táctica muy común de la FDA. Eso se debe principalmente a que, en la mayoría de los casos, es la única táctica disponible. La FDA tiene el poder de suspender las actividades de marketing y la autoridad legal para retirar los dispositivos médicos defectuosos de los estantes de las tiendas.

Un retiro puede ser un remedio inadecuado. La FDA solo aplica presión pública u otra acción adversa basada en evidencia concreta de lesiones graves. Cientos o miles de personas han resultado heridas cuando esta agencia decide hacer algo.

Además, un retiro del mercado no hace nada para compensar a las víctimas de las gomitas de nicotina u otros productos peligrosos. solo un Abogado de drogas peligrosas de Nueva York puedo hacer eso.

Reclamaciones por falta de advertencia

Cuando un nuevo producto llega a los estantes de las tiendas, estos fabricantes deben vender la mayor cantidad de píldoras y/o dispositivos lo más rápido posible para recuperar el asombroso desarrollo. Para mantener alta la demanda, es posible que las empresas no adviertan a los consumidores sobre los riesgos conocidos.

Con frecuencia, los fabricantes suprimen la información negativa. Eso es especialmente cierto con respecto a los efectos secundarios graves, como el cáncer y la insuficiencia cardíaca, que son muy comunes.

Por lo general, dichos datos solo salen a la luz después de que un abogado de drogas peligrosas de Nueva York presenta una acción legal. Durante el proceso de presentación de pruebas de una demanda, cada parte tiene el deber legal de entregar toda la información en su poder con respecto a los reclamos y defensas en dicha acción.

Otras veces, las empresas esconden efectos secundarios potencialmente peligrosos en una larga lista de efectos secundarios.

Por lo general, los abogados utilizan los reclamos por falta de advertencia para obtener una compensación si la droga o el dispositivo se fabricaron correctamente pero aún son peligrosos. Si la víctima tenía una condición médica preexistente que aumentaba el peligro, por lo general todavía está disponible la compensación máxima, gracias a la regla del cráneo de cáscara de huevo.

Dado que la falta de advertencia es un reclamo por negligencia, hay disponibles varias defensas por negligencia, como la culpa comparativa.

Reclamaciones de medicamentos defectuosos

Otras reclamaciones por lesiones por drogas dependen de los defectos del producto. En general, las empresas son estrictamente responsables de las lesiones que causan sus productos defectuosos. Los defectos comunes del producto incluyen:

• Defecto de manufactura: Las empresas conscientes de los costos a menudo toman atajos para ahorrar costos durante el proceso de fabricación y envío. Los atajos comunes incluyen materiales baratos y falta de supervisión. Un pequeño defecto de fabricación podría causar lesiones graves.
• Defecto de diseño: Recientemente, el Congreso redujo el período de exclusividad de dispositivos y medicamentos médicos. Una vez que aparecen productos genéricos más baratos, las empresas ganan menos dinero. En la prisa por obtener la aprobación de sus productos, las empresas a menudo toman atajos durante el proceso de diseño. 

Los daños en un reclamo por negligencia o responsabilidad estricta generalmente incluyen compensación por pérdidas económicas, como facturas médicas, y pérdidas no económicas, como dolor y sufrimiento. Los daños punitivos adicionales a menudo también están disponibles en estos casos, si hay evidencia clara y convincente de que la empresa ignoró intencionalmente un riesgo conocido.

Los consumidores a menudo están a merced de medicamentos inseguros. Para una consulta gratuita con un abogado con experiencia en drogas peligrosas en Nueva York, contact Napoli Shkolnik, . We do not charge upfront legal fees and only recover a fee when we win your case.