Es ist eine traurige Realität, dass einige medizinische Geräte, die Ärzte und Chirurgen in Menschen einsetzen, nicht so funktionieren, wie sie beabsichtigt waren. Dies stellt nicht einmal ansatzweise die Handlungen oder Unterlassungen des Chirurgen oder Arztes in Frage, der das Medizinprodukt eingesetzt hat. Oft genug funktioniert ein Medizinprodukt nicht so gut wie beabsichtigt, wenn es beim Patienten nicht richtig installiert ist.
Vielleicht haben Sie ein Trauma erlitten oder hatten eine Krankheit, für deren Behebung ein medizinisches Gerät erforderlich war. Stattdessen geht es Ihnen jetzt schlechter, nachdem Sie sich einer schmerzhaften Operation unterzogen haben. Zu diesem Zeitpunkt müssen Sie sich zunächst mit allen Notfällen oder akuten medizinischen Problemen befassen. Sie sollten auch mit einem Anwalt Ihr Recht besprechen, vom Hersteller des Medizinprodukts eine Entschädigung zu verlangen. Medizinprodukte unterliegen Produkthaftungsgesetzen, die häufig mit Landesrecht zusammenhängen, außer wenn es eine Bundesüberlagerung gibt oder föderaler Vorkauf.
Der Kongress schuf die Medizinprodukteänderungen von 1976 zu ändern das Lebensmittel-, Arzneimittel- und Kosmetikgesetz. Die Medical Devices Amendments von 1976 begrenzen Schadensersatzansprüche auf konkret umrissene Klagegründe. Da es sich bei den Medical Device Amendments von 1976 um Bundesgesetze handelt, müssen alle derartigen Fälle vor ein Bundesgericht gebracht werden.
In einer Produkthaftungsklage gegen a Hersteller von Medizinprodukten der Klasse III es gibt nur bestimmte, klar definierte Klagegründe, auf denen ein Kläger vorgehen kann. Sie sind:
- Nichteinhaltung der Herstellungsverfahren und -prozesse, die für das von der FDA zugelassene Gerät charakteristisch sind;
- Scheitern zu halten sich an die FDA-Vorschriften die Verletzungen abdecken oder regeln, die mit den Problemen zusammenhängen, die das Medizinprodukt beheben soll;
- Nichteinhaltung der Die aktuellen guten Herstellungspraktiken der FDA;
- Betrug oder Fehler bei der Zulassung des betreffenden Medizinprodukts.
Die animierende Philosophie ist, dass medizinische Geräte zu den am strengsten regulierten Artikeln im Handelsstrom gehören. Nach der Freigabe darf der Hersteller die Technik nicht mehr sinnvoll verändern oder verändern. Jede Änderung könnte möglicherweise gefährliche medizinische Komplikationen hervorrufen oder die beabsichtigte Zielgruppe auf schädliche oder schädliche Weise verändern. Angesichts der stark regulierten Natur des Genehmigungsverfahrens müssen die Kläger auf eine ebenso regulierte Weise vorgehen, um eine Entschädigung zu erhalten. Wenn Sie einen Fall nicht ordnungsgemäß behaupten und sachlich unterstützen, wird Ihr Klagegrund abgewiesen.
Wenn Sie oder ein geliebter Mensch aufgrund von Problemen mit einem Medizinprodukt geschädigt wurden, müssen Sie sicherstellen, dass Sie einen aggressiven und erfahrenen Anwalt mit nachgewiesener Erfolgsbilanz haben. Die Anwälte bei Napoli, Shkolnik, haben Sie die Erfahrung und Hartnäckigkeit, um sicherzustellen, dass Sie nicht nur einen starken Fall haben, sondern auch einen weisen Rat erhalten. Sie können unsere ausfüllen Online-Formular für Kontaktinformationen und jemand wird Sie bezüglich Ihres Falls anrufen, oder Sie können uns direkt unter 212-397-1000 anrufen.
