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Das Versäumnis einer Überwachungsbehörde, Fragen zu stellen, könnte der Hauptgrund dafür sein, dass viele dieser Geräte einen hohen Gehalt an Kobalt und anderen gefährlichen Metallen aufweisen.
In der bisher einzigen umfassenden Studie zu diesem Problem fanden Forscher heraus, dass 100 Prozent der Patienten mit Hüftimplantaten, deren Geräte versagten, Symptome einer Depression hatten, und in etwa einem Drittel dieser Fälle waren die Symptome schwerwiegend. Darüber hinaus, 70 Prozent dieser Opfer litten an schweren kognitiven Beeinträchtigungen wie dem Verlust des Kurzzeitgedächtnisses. Der leitende Forscher Ben Green von der University of Chester nannte die Ergebnisse seines Teams eine potenzielle Krise der öffentlichen Gesundheit.
Eine Patientin, deren künstliche Hüfte nur vier Jahre nach der Implantation versagte und deren Blutkreislauf sehr hohe Kobalt- und Chromwerte aufwies, sagte, sie habe ständig Angst, Schuld und Angst. „Früher war ich sehr aktiv und jetzt fühle ich mich durcheinander“, beklagte sie sich.
Komponenten von Metall-auf-Metall-Hüftimplantaten
Gerätehersteller bewarben ihre Metall-auf-Metall-Hüftimplantate als langlebige und sichere Alternativen zu den damals auf dem Markt befindlichen, und Hunderttausenden von Menschen wurden diese Geräte chirurgisch implantiert, um ihre kranken Hüften in den nächsten Jahren zu ersetzen. Aber viele dieser Personen leiden jetzt aufgrund von Konstruktions- und Herstellungsfehlern dieser Geräte an Metallose (Metallvergiftung).
Um den Konstruktionsfehler zu verstehen, muss man sich zunächst die Funktionsweise der menschlichen Hüfte ansehen. Die Hüfte ist ein Kugelgelenk, das nahezu unbegrenzte Beweglichkeit ermöglicht. MoM-Geräte haben alle Metallteile. Wenn der Patient die künstliche Hüfte verwendet, platzen mikroskopisch kleine Metallsplitter ab und gelangen in die Blutbahn. Mit der Zeit sammeln sich die Fragmente an, entzünden das umgebende Gewebe und führen zum Bruch des Geräts.
Dieser Fehler ist ein Klassiker Konstruktionsfehler, so dass Tausende von Opfern Schadensersatzklagen eingereicht haben. Diese Doktrin gilt, wenn das Produkt einen Konstruktionsfehler enthielt, der es unangemessen gefährlich machte, der Hersteller den Fehler nicht behoben hat und der Fehler zu Verletzungen geführt hat. Im November 2017 verurteilte ein Bundesgericht in Dallas DePuy Orthopaedics, eine Tochtergesellschaft von Johnson & Johnson, zur Zahlung $247 Millionen Schadensersatz für sechs New Yorker Opfer. Die Auszeichnung umfasste Strafschadensersatz in Höhe von fast $170 Millionen.
Vorzeitiger Ausfall ist nicht das einzige Problem. Um die Kosten zu senken, verwendeten viele Hersteller Kobalt, Chrom und andere gefährliche Metalle anstelle von teureren und sichereren Komponenten. Solche Abkürzungen sind besonders häufig bei ausländischen Unternehmen, die billige Kopien in den Vereinigten Staaten und anderswo verkauft haben. Diese Metalle wurden mit einer Reihe schwerwiegender Gesundheitsprobleme in Verbindung gebracht, darunter:
- Lungenerkrankung,
- Krebs,
- Tinnitus (übermäßig lautes Klingeln in den Ohren),
- Totaler Hörverlust und
- Blindheit.
Die Food and Drug Administration soll neue Geräte überprüfen und sicherstellen, dass sie sicher sind, bevor sie in den Vereinigten Staaten verkauft werden. Aber unter der 510(k)-Verknüpfung, prüft die FDA keine neuen Medikamente und Geräte, wenn es bereits ein „wesentliches Äquivalent“ auf dem Markt gibt. Der Hersteller und nicht die Behörde bestimmt normalerweise, welche Geräte diesen Test bestehen und daher, welche Geräte die FDA tatsächlich überprüft, bevor sie die Zulassung erteilt.
Gefährliche Metalle in Hüftimplantaten sind keine Konstruktionsfehler, da die Geräte eindeutig nicht dafür konzipiert wurden, Menschen Hirnverletzungen zuzufügen. Allerdings ist die Verwendung von billigen Zutaten eine Herstellungsfehler. Der Hersteller haftet ausschließlich für Probleme, die zwischen dem Beginn eines Herstellungsprozesses und dem Zeitpunkt, an dem ein Produkt in die Verkaufsregale gelangt, auftreten. Zusätzlich zum Schadensersatz sprechen die Geschworenengerichte in diesen Fällen, wie oben erwähnt, oft erheblichen Strafschadensersatz zu.
Hersteller, die unsichere Produkte verkaufen, müssen sich für ihre Missetaten verantworten. Für eine kostenlose Beratung mit einem erfahrener Anwalt für Personenschäden in New York, contact Napoli Shkolnik . We handle mass tort cases on a nationwide basis.