Horizon fügt Tepezza das Warnschild für Hörverlust hinzu

Auf Druck der Food and Drug Administration fügte Horizon einem seiner meistverkauften Medikamente einen strengeren Warnhinweis für Hörverlust hinzu.

Die Warnung weist Käufer auf die Möglichkeit einer schweren Hörbeeinträchtigung einschließlich Hörverlust im Zusammenhang mit Tepezza (Teprotumumab) von Horizon Therapeutics hin. Die neue Kennzeichnung weist darauf hin, dass ein Hörverlust vorliegen könnte dauerhaft. Es fügt hinzu, dass das Gehör der Patienten vor, während und nach der Tepezza-Behandlung getestet werden sollte.

Tepezza-Probleme

Menschen, die Tepezza einnehmen, haben ein höheres Risiko für schwerwiegende Hörprobleme. Darüber hinaus – und das ist wahrscheinlich noch wichtiger – wusste Horizon um das Risiko und gab diese Informationen nicht an die Patienten weiter. Diese Tatsache ist die Grundlage für die Tepezza-Klage.

Während der Entwicklung von Tepezza Ende der 2010er Jahre entdeckten Forscher, dass Teprotumumab, ein Medikament zur Behandlung einer seltenen Erkrankung namens Schilddrüsen-Augenerkrankung (Morbus Basedow), schwere Hörstörungen verursacht, wie zum Beispiel:_

• Tinnitus (Ohrensausen)
• Autophonie (Echo in den Ohren) und
• Hypoakusis (Tontaubheit).

Horizon teilte den FDA-Beamten mit, dass solche Nebenwirkungen selten und sporadisch seien. Einer späteren Analyse zufolge lag die Nebenwirkungsrate bei Hörverlust bei über 80 Prozent, eine Tatsache, die Horizon sorgfältig verheimlichte.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Horizon von schwerwiegenden Nebenwirkungen wusste und diese Informationen verheimlichte, während die FDA keine Fragen stellte. Wenn Arzneimittelhersteller und staatliche Aufsichtsbehörden die Menschen nicht schützen, muss ein erfahrener Anwalt für fehlerhafte Arzneimittel eingreifen.

Anwälte reichen rechtliche Schritte ein, um nicht nur eine gerechte Entschädigung für die Opfer von Verletzungen zu erreichen; Diese Maßnahmen zwingen Unternehmen wie Horizon auch dazu, ihre Geschäftsabläufe zu ändern und der öffentlichen Gesundheit und Sicherheit Vorrang vor allem anderen zu geben.

Antwort der FDA

Entgegen der landläufigen Meinung kann die FDA gefährliche Arzneimittel nicht einseitig zurückrufen oder die Hersteller nicht einmal einseitig dazu zwingen, Warnhinweise anzubringen. Diese Behörde kann das Unternehmen nur öffentlich dazu drängen, diese Dinge zu tun.

Ihr Anspruch auf Schadensersatz

Die Opfer haben bei einem Bundesbezirksgericht in Chicago eine Sammelklage gegen Tepezza eingereicht. Bis Ende 2022 waren weniger als zwei Dutzend Opfer vorgetreten. Bis Anfang 2023 stieg die Zahl sprunghaft auf über 200, und diese Zahl steigt jeden Monat.

Wenn bei Ihnen oder einem Angehörigen Tepezza eingenommen wurde und bei Ihnen ein schwerer Hörverlust diagnostiziert wurde, raten wir Ihnen dringend, dies zu tun Handeln Sie. Wenn die Tepezza-Klage wahrscheinlich beigelegt wird, erhalten nur Opfer, die rechtliche Schritte eingeleitet haben, die maximale Entschädigung. Opfer, die sich der Klage anschließen können, aber nicht viel weniger Geld erhalten.

Pharmazeutische Sammelklagen sind recht komplex, vor allem weil sie einige zusätzliche verfahrenstechnische und logistische Hürden mit sich bringen.

Verfahrenstechnisch gesehen umfasst der lange bezirksübergreifende Rechtsstreit in der Regel Anträge auf Abweisung auf der Grundlage von Vorkaufsrechten und anderen unklaren Grundsätzen. Unter Präemption versteht man im Grunde die Idee, dass ein Gericht, sobald eine Regierungsbehörde wie die FDA ein Medikament für sicher erklärt, diese Feststellung nicht mehr hinterfragen kann. Diese Idee beeinträchtigt die Unabhängigkeit eines Bundesgerichts und sein Recht, einen Streit unterlassener Warnung beizulegen.

Für eine kostenlose Beratung mit einem erfahrenen Anwalt für pharmazeutische Prozessführung, Wenden Sie sich an Napoli Shkolnik. Wir nehmen Fälle landesweit an und verlangen keine Gebühr, bis wir Ihren Fall gewonnen haben.