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Torrent Pharmaceuticals Limited 宣布将扩大其全国召回范围，包括两种被发现含有微量潜在致癌致癌物的降压药，美国食品和药物管理局继续自愿召回降压药。
这两种药物是 3 批氯沙坦钾片 USP 和 2 批氯沙坦钾/氢氯噻嗪片，由 Hetero Labs Limited 制造的 USP。在测试过程中检测到 N-甲基亚硝基丁酸 (NMBA) 的含量高于 FDA 可接受的摄入水平。
血压药物召回始于 2018 年 7 月，当时 FDA 召回了血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB)，包括缬沙坦、氯沙坦和厄贝沙坦——用于治疗高血压和心力衰竭的药物。
这些药物可能含有 N-亚硝基二甲胺 (NDMA) 或 N-亚硝基二乙胺 (NDEA)，接触这些药物会导致肝癌、胃癌、肠癌、结直肠癌、肾癌或血癌。
一家药店声称在某些缬沙坦产品中也发现了可能的致癌物二甲基甲酰胺 (DMF)。由于 NDMA 杂质，用于治疗胃灼热、溃疡和胃食管反流病的药物雷尼替丁（商品名 Zantac）也已被召回。
这种污染发生在制造过程中；它们不是药物中固有的杂质。
这些药物导致使用者患癌的风险的严重程度尚不清楚，尽管 FDA 此前曾表示他们认为服用缬沙坦的人的风险非常低。
“我们的科学家估计，如果 8,000 人服用含有 NDMA 的每日最高剂量缬沙坦（320 毫克）达四年（我们认为受影响的产品在美国市场上市的时间），可能会再增加一例癌症病例美国人的平均癌症发病率。大多数通过使用受影响的缬沙坦暴露于杂质的患者比上述情况暴露更少，” FDA 陈述.
药物召回经常发生，并不总是意味着药物会带来健康风险。有时，由于不符合 FDA 指南的制造或标签原因，药物被认为有缺陷。
药物召回是制药公司在药物被认为不安全或不适用时将药物从市场上撤下的自愿行动。
召回 有或没有 FDA 的要求都可能发生，但公司必须召回药物，而 FDA 无权这样做。
召回分为三种类型： I 类包括任何可能导致严重健康问题的产品； II 类包括任何可能暂时引起健康问题的产品； III 类包括任何不太可能引起健康问题但在其他方面违反 FDA 法律的产品。
FDA 公布所有召回 每周 在其执行报告中。他们目前正在继续测试 ARB 的杂质。公司通常会公开宣布药品召回，药剂师和医疗保健专业人员会直接通知患者。
然后指导患者下一步，包括如何将召回的药物退回药房。 Torrent Pharmaceuticals Limited 目前正在通过电话、信件和电子邮件将召回通知其客户和分销商。
参与 ARB 召回的公司包括：AS Medication Solutions LLC； Acetris 健康有限责任公司；阿特维斯制药公司；美国健康包装； Aurobindo Pharma 美国公司； AvKare 公司； Bryant Ranch Prepack Inc.；坎伯制药公司；金州医疗供应； GSMS 公司； HJ Harkins Company Inc. / Pharma Pac； Heritage 制药公司； Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC；麦克劳兹制药有限公司；主要制药公司；迈兰制药公司；罗斯文制药； NuCare 制药公司； Preferred Pharmaceuticals, Inc.；普林斯顿制药公司，dba Solco Healthcare LLC； RemedyRepack 公司；山德士公司； Solco 医疗保健有限责任公司；梯瓦制药美国公司；洪流制药有限公司；和威斯敏斯特制药公司。
FDA 指示服用任何召回的降压药的患者继续按照处方服用，直到他们的药剂师或医生给他们不同的选择。
突然停止服药是很危险的。
如果您不确定您的药物是否已被召回，请查看 FDA 的 列表 召回的 ARB。按名称、制造商、有效期和批次或批号查找您的药物。这样做很重要，因为召回可能并不意味着您的药片特别受到污染，它们可能是不同品牌或不同批次。
任何开了 ARB 处方的患者都应定期查看 FDA 网站以获取更新。
如果对您的药物有疑问和疑虑，请联系您的医生或医疗保健提供者。如果您需要报告与此次召回有关的医疗问题，请致电 1-800-912-9561 联系 Torrent Pharmaceuticals Limited 或 Medinfo.Torrent@apcerls.com.