髋关节置换金属中毒引起关注

监管机构未能提出问题可能是许多此类设备含有高含量钴和其他危险金属的主要原因。

在迄今为止针对这一问题的唯一一项广泛研究中，研究人员发现，100% 的髋关节植入装置失败的患者都有抑郁症状，其中约三分之一的症状很严重。而且， 70% 其中的受害者患有严重的认知障碍，例如短期记忆丧失。切斯特大学的首席研究员本·格林称他的团队的发现是潜在的公共卫生危机。

一名患者的人工髋关节在植入后仅四年就失败了，其血液中的钴和铬含量非常高，她说她感到持续的恐惧、内疚和焦虑。 “我以前很活跃，现在感觉很混乱，”她感叹道。

金属髋关节植入物上的金属成分

设备制造商宣称他们的金属对金属髋关节植入物是当时市场上的髋关节植入物的持久且安全的替代品，在接下来的几年里，数十万人通过手术植入了这些设备，以取代他们患病的髋关节。但由于这些设备的设计和制造缺陷，许多人现在患有金属中毒（金属中毒）。

要了解设计缺陷，我们必须首先了解人类髋关节的工作方式。髋关节是一个球窝关节，提供几乎无限的活动能力。 MoM 设备具有所有金属部件。当患者使用人工髋关节时，微小的金属碎片会剥落并进入血液。随着时间的推移，碎片堆积起来，使周围组织发炎，并导致装置破裂。

这次失败堪称经典 设计缺陷，因此数以千计的受害者提出了损失索赔。如果产品包含导致不合理危险的设计缺陷，制造商未能解决该缺陷，并且该缺陷造成了伤害，则适用该原则。 2017 年 11 月，达拉斯联邦陪审团命令强生公司子公司 DePuy Orthopaedics 支付赔偿金 $2.47亿 六名纽约受害者的损失。该裁决包括近 $170 百万美元的惩罚性赔偿。

过早失败并不是唯一的问题。为了降低成本，许多制造商使用钴、铬和其他危险金属来代替更昂贵和更安全的部件。这种捷径在在美国和其他地方销售廉价仿制品的外国公司中尤其常见。这些金属与许多严重的健康问题有关，包括：

• 肺部疾病，
• 癌症，
• 耳鸣（耳鸣过大），
• 完全听力损失，以及
• 失明。

美国食品和药物管理局应该对新设备进行筛选，并确保它们在美国销售之前是安全的。但在 510(k) 捷径，如果市场上已经有“实质等效”的药物和设备，FDA 不会审查新的药物和设备。通常由制造商（而不是机构）决定哪些设备符合此测试，以及 FDA 在批准之前将实际审查哪些设备。

髋关节植入物中的危险金属并不是设计缺陷，因为这些设备显然不是为了给人脑部伤害而设计的。然而，使用廉价原料是一个问题 制造缺陷。制造商对从制造过程开始到产品到达零售货架之间发生的问题负有严格责任。如上所述，除了补偿性损害赔偿外，陪审团还经常在这些案件中判处巨额惩罚性损害赔偿。

销售不安全产品的制造商必须为自己的不当行为承担责任。如需免费咨询 纽约经验丰富的人身伤害律师, contact Napoli Shkolnik . We handle mass tort cases on a nationwide basis.