在发现可能危及生命的缺陷的证据后,医疗设备巨头美敦力 (Medtronic) 立即召回了其 MiniMed 胰岛素泵。
此次召回涉及从 2017 年 6 月开始在美国销售的超过 300,000 台设备。
美敦力 (Medtronic) 吹捧这些泵可以安全地用于年仅 7 岁的人。
根据美国食品和药物管理局 (FDA) 的说法,这些泵具有 有缺陷的固定环.如果固定环不能正常工作,即使患者认为剂量正确,泵也可能会输送过多或不足的胰岛素。
这个缺陷已经严重伤害了数千人。
胰岛素剂量损伤
在召回之前,数以万计的人曾抱怨泵的缺陷。
然而,美敦力在很大程度上忽视了这些投诉,直到外部力量促使其采取行动。
由于 FDA 严重依赖其监管公司的用户费用,因此该机构仅将召回作为最后的手段。
所以,通常取决于 纽约人身伤害律师 提供所需的外部变化力。
胰岛素是人体最强大和最脆弱的激素之一。它对新陈代谢和葡萄糖吸收等事物至关重要。多一点可能是致命的,少一点也可能是致命的。
胰岛素过量可能导致低血糖。过量服用的风险非常高。因此,看似微不足道的安全功能(如解锁的固定环)对健康至关重要。
过量的胰岛素会导致细胞吸收更多的葡萄糖并导致肝脏产生更少的胰岛素。
结果,血糖水平变得危险地低。最初的低血糖症状包括意识模糊、易怒、心跳加快和饥饿。
如果这些人立即食用高糖食物或饮料,如糖果或果汁,这些症状通常会消失。
在极端情况下, 低血糖症 导致胰岛素休克或糖尿病休克。这种情况通常是致命的。
在光谱的另一端, 高血糖症 是胰岛素缺乏症。如果身体的胰岛素不足,葡萄糖水平会变得过高并使肾脏超负荷。
这种情况称为酮症酸中毒,会危及生命。
高血糖症也会对健康造成慢性影响。
胰岛素缺乏会改变身体化学,导致视网膜病变、神经病变、糖尿病肾病和动脉粥样硬化等疾病。
制造缺陷
为了尽可能多地销售医疗设备,许多公司在制造过程中走捷径。
想要尽可能多地销售产品并没有错。但如果这种冲动使人们处于危险之中,那可能会成为一个严重的问题。
不工作的部件是最常见的制造缺陷之一。
例如,装配线机器可能会钻一个稍微偏离中心的孔。
结果,螺丝不完全正确。使用几次后,螺纹部件会完全断裂。
质量控制人员应该在这些产品到达消费者手中之前发现这些问题。但很多时候,这些检查员要么对产品进行橡皮图章检查,要么不仔细检查。
使用廉价材料是另一个制造缺陷。高田安全气囊就是一个很好的例子。直到 20 世纪 90 年代后期,该公司一直使用四唑作为安全气囊充气机。
四唑是一种稳定的化学物质,可以使安全气囊迅速膨胀但不会爆炸。四唑也相当昂贵。
因此,到 2001 年左右,该公司已完全转向硝酸铵,这是一种类似但便宜得多的化学品。硝酸铵也极不稳定。
责任问题
医疗设备制造商和其他制造商是 严格负责 对于制造缺陷问题。受害人/原告只需要建立因果关系。
制造商也对其他产品缺陷负有严格责任,例如设计和营销缺陷。
为了确定原因,纽约人身伤害律师通常与工程师和其他专家合作。这些人为陪审员分解事情。
此外,这些人指出,在大多数情况下,缺陷很容易纠正。但是相反,制造商基本上忽略了这个问题。
故意无视消费者安全通常支持惩罚性赔偿裁决。惩罚性赔偿惩罚公司并阻止未来的不当行为。
这些损害赔偿是在经济和非经济损失的补偿性损害赔偿之上提供的。
如果您或您所爱的人因美敦力胰岛素泵或任何其他有缺陷的产品而受伤,请致电 经验丰富的人身伤害律师 at Napoli Shkolnik for a free consultation. We handle these claims on a nationwide basis.
