医疗产品责任案件可能发生在任何人身上

一个可悲的现实是，内科医生和外科医生放置在人体内的一些医疗设备并没有按照预期的方式发挥作用。这甚至不会开始质疑放置医疗设备的外科医生或医生的作为或不作为。如果医疗产品没有正确安装在患者体内，通常情况下，医疗产品无法达到预期的效果。

也许您遭受了创伤或患有需要医疗设备进行治疗的医疗状况。相反，在经历了一次痛苦的手术后，你现在的情况更糟了。届时，您必须首先处理任何紧急或急性医疗问题。您还应该与律师讨论您向医疗设备制造商寻求赔偿的权利。医疗设备受产品责任法管辖，这些法律通常与州法律相关，除非有联邦覆盖或 联邦先发制人.

国会创造了 1976 年医疗器械修正案 修改 食品、药品和化妆品法. 1976 年的医疗器械修正案将损害赔偿限制在具体描述的诉讼因由中。由于 1976 年的医疗器械修正案是联邦法律，因此所有此类案件都必须提交联邦法院。

在针对 a 的产品责任诉讼中 三类医疗器械生产企业 只有某些明确定义的诉讼因由原告可以继续进行。他们是：

• 未能遵守 FDA 批准的设备所特有的制造程序和流程；
• 未能 遵守FDA规定 涵盖或管辖与医疗器械旨在补救的问题相关的伤害；
• 未能遵守 FDA 当前的良好生产规范;
• 所涉医疗器械的审批存在欺诈或错误。

生动的哲学是医疗设备是商业流中监管最严格的项目之一。批准后，制造商不能以任何有意义的方式更改或改变工程。任何变化都可能造成危险的医疗并发症或以有害或有害的方式改变预期的目标人群。鉴于批准程序的高度监管性质，原告必须以同样受监管的方式进行恢复。未能正确指控和事实支持案件将导致您的诉讼因由被驳回。

如果您或您所爱的人因医疗设备出现问题而受到伤害，您必须确保您拥有一位积极进取且经验丰富且业绩良好的律师。律师在 Napoli, Shkolnik, 拥有丰富的经验和坚韧不拔的精神，以确保您不仅拥有有力的理由，而且还能获得明智的建议。您可以填写我们的 在线联系信息表 有人会就您的案件给您打电话，或者您可以直接致电 212-397-1000 与我们联系。