关于 Fournier 坏疽你应该知道什么

美国食品和药物管理局 (FDA) 2018 年 8 月下旬就糖尿病药物与一种罕见但危及生命的疾病 Fournier 坏疽之间的联系发出警告。该警告专门针对某些 FDA 批准的抑制剂 (SGLT2)，据说 预防肾脏 将糖重新吸收到血液中，从而帮助降低血糖，并降低成人心脏病发作和中风的风险 2型糖尿病. These medications include, but are not limited to, Invokana, Jardiance, and other SGLT2 inhibitors produced and distributed by global pharmaceutical companies. The warning was issued as a result of 12 confirmed cases of Fournier’s gangrene linked to taking SGLT2 inhibitors between March 2013 and May 2018. The FDA’s warning states that while there are only 12 confirmed cases linked to SGLT2 inhibitors, to include seven men and five women, the estimated 1.7 million patients who were prescribed these inhibitors in 2017 may potentially be at risk. The pharmaceutical attorneys at Napoli Shkolnik , along with the FDA, urge any individuals who are or may be experiencing symptoms to seek medical attention immediately. For patients and health professionals who notice side effects from using SGLT2 inhibitors, the FDA requests that you report your symptoms to the FDA 医疗观察 立即报告程序。

Today, the pharmaceutical lawyers at Napoli Shkolnik will share useful statistics and facts, and explain the risk factors and symptoms of Fournier’s gangrene. Should you or a loved one fall under the common risk factors or display symptoms, contact a health professional immediately. Then, reach out to Napoli Shkolnik ’s dedicated 医药诉讼 团队讨论您的潜在索赔。

了解 Fournier 的坏疽

这 梅奥诊所 将坏疽定义为“由于缺乏血流或严重的细菌感染而导致的身体组织死亡”，通常会影响四肢。 Fournier 坏疽是一种 坏死性感染 这是极为罕见的，但往往会毁容甚至致命。这种严重的细菌感染会影响生殖器官软组织（肌肉、神经、血管和脂肪）周围的皮下组织；更具体地说，是外阴和阴囊之间的会阴部。虽然 Fournier 的坏疽通常影响男性，但已知也有女性和儿童的病例。

有用的统计数据和事实

• Fournier 坏疽 其特征是“会阴部和生殖器坏死性筋膜炎”。
• SGLT2抑制剂 于 2013 年首次获得 FDA 批准。
• SGLT2抑制剂 包括 dapagliflozin、canagliflozin、empagliflozin 和 ertugliflozin。
• 经FDA批准 SGLT2抑制剂品牌 包括 Invokana、Invokamet、Invokamet XR、Farxiga、Glyxambi、Jardiance、Qtern、Segluromet、Steglatro、Steglujan、Synergy 和 Synergy XR。
• 常见副作用 当与其他糖尿病处方药联合使用时，SGLT2 抑制剂的作用通常包括尿路感染、酵母菌感染和低血压。
• 这 FDA报告 12 例确诊病例中有 7 名男性和 5 名女性。
• 所有12例均住院并接受了手术。
• 一名患者死于细菌感染；一些患者接受了“多次毁容手术”；一些患者因感染而出现并发症。
• 在这些情况下，据信 Fournier 的坏疽是在患者开始使用 SGLT2 抑制剂方案后的几个月内发展起来的，通常情况下，药物的使用已经终止。
• 已经有超过 1,800 例 Fournier 的坏疽自 1950 年以来在全世界报告。
• 男性的可能性是男性的 10 倍 Fournier 坏疽的发生率高于女性。
• 虽然男性通常会受到影响，但女性和儿童也报告了症状。
• Fournier 的坏疽迅速蔓延，影响从生殖器（包括阴囊、睾丸、阴茎和/或会阴）到男性直肠以及女性外阴和肛门的区域，以及 可能会影响 大腿、臀部、腹部和胸部。
• 在美国，每年 100,000 名男性中有 1.6 人患有 Fournier 坏疽。
• 2017 年，全美约有 170 万患者通过零售药店获得了 SGLT2 抑制剂的处方。

风险因素

患上极其罕见的 Fournier 坏疽的最常见风险因素是糖尿病。对于患有糖尿病的男性 50至60岁之间, 风险增加。卫生专业人员认为，由于使用 SGLT2 抑制剂与生殖器坏死的发生之间存在联系，因此糖尿病是主要的易感危险因素。此外， 糖尿病 限制胰岛素的产生和作用，胰岛素是一种帮助细胞收集血糖的激素。糖尿病还会导致血糖水平飙升，当没有足够的血液流向身体的某个或某些部位时，这会导致血管逐渐受损。

Fournier 坏疽的症状

症状 通常发展迅速，因此在出现以下症状时立即就医非常重要：

• 受影响区域的皮肤变色（通常呈棕黑色）
• 生殖器或生殖器周围区域肿胀、压痛和发红
• 发烧超过 100.4 F
• 突然的剧烈疼痛
• 麻木和/或刺痛感
• 分泌物异常和/或难闻的气味
• 薄而有光泽的皮肤
• 皮肤摸起来冰凉

及早发现是关键

出现上述症状的个人必须立即寻求医疗保健专业人员的医疗救助，因为早期发现和治疗是关键。医疗专业人员可以检查受影响的区域和症状以正确诊断 Fournier 的坏疽，然后确定治疗计划。 Fournier 坏疽的治疗可能包括抗生素和适当的手术干预。 FDA 提供了一个 医疗指南 帮助个人审查他们的处方药，这些药也随处方一起提供给他们。

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如果您或您所爱的人认为您因服用 SGLT2 糖尿病抑制剂而受伤或死亡，或者因您的糖尿病药物治疗方案而患上 Fournier 坏疽，您可能有权获得赔偿。 我们的队伍 富有同情心的 医药律师 在医药诉讼方面经验丰富，可以与您交谈以确定如何推进您的索赔。跟我们 主要办公室 in New York City and additional offices located in California, Delaware, Florida, Illinois, New Jersey, Texas, and Michigan, we are ready to assist you.  Please reach out to Napoli Shkolnik for a free, no-obligation case evaluation with one of our dedicated 人身伤害律师.我们热衷于为您伸张正义，所以今天就联系我们开始吧。