(844) 230-7676
Język
To smutna rzeczywistość, że niektóre urządzenia medyczne, które lekarze i chirurdzy umieszczają w ludziach, nie działają zgodnie z ich przeznaczeniem. To nawet nie zaczyna kwestionować działań lub zaniechań chirurga lub lekarza, który umieścił wyrób medyczny. Często produkt medyczny nie działa zgodnie z przeznaczeniem, jeśli nie jest prawidłowo zainstalowany w ciele pacjenta.
Być może doznałeś urazu lub cierpiałeś na schorzenie, które wymagało zastosowania urządzenia medycznego. Zamiast tego jesteś teraz w gorszej sytuacji po przejściu bolesnej operacji. W tym momencie musisz najpierw zająć się wszelkimi nagłymi lub ostrymi problemami medycznymi. Powinieneś również omówić z prawnikiem swoje prawo do dochodzenia odszkodowania od producenta sprzętu medycznego. Urządzenia medyczne podlegają przepisom o odpowiedzialności za produkty, które często są powiązane z prawem stanowym, z wyjątkiem sytuacji, gdy istnieje nakładka federalna lub federalne uprzedzenie.
Kongres stworzył tzw Zmiany dotyczące urządzeń medycznych z 1976 r zmienić ustawa o żywności, lekach i kosmetykach. Poprawki dotyczące wyrobów medycznych z 1976 r. ograniczają szkody do określonych, określonych podstaw powództwa. Ponieważ poprawki do urządzeń medycznych z 1976 r. są przepisami federalnymi, wszystkie takie sprawy muszą być wnoszone do sądu federalnego.
W powództwie z tytułu odpowiedzialności za produkt przeciwko a Producent wyrobów medycznych klasy III istnieją tylko pewne, jasno określone podstawy powództwa, na podstawie których powód może wystąpić. Oni są:
- Nieprzestrzeganie procedur i procesów produkcyjnych charakterystycznych dla urządzenia zatwierdzonego przez FDA;
- Niepowodzenie stosować się do przepisów FDA które obejmują lub regulują urazy związane z problemami, którym wyrób medyczny ma zaradzić;
- Nieprzestrzeganie ww Aktualne dobre praktyki produkcyjne FDA;
- Jakieś oszustwo lub błąd w zatwierdzeniu danego wyrobu medycznego.
Filozofia animacji polega na tym, że urządzenia medyczne są jednymi z najbardziej rygorystycznie regulowanych artykułów w strumieniu handlowym. Po zatwierdzeniu producent nie może zmieniać ani modyfikować konstrukcji w żaden znaczący sposób. Każda zmiana może potencjalnie spowodować niebezpieczne komplikacje medyczne lub zmienić zamierzoną populację docelową w szkodliwy lub szkodliwy sposób. Biorąc pod uwagę wysoce uregulowany charakter procesu zatwierdzania, Powodowie muszą postępować w równie uregulowany sposób, aby dojść do siebie. Brak odpowiedniego twierdzenia i faktycznego poparcia sprawy spowoduje odrzucenie powództwa.
Jeśli ty lub ktoś bliski został skrzywdzony z powodu problemów z urządzeniem medycznym, musisz upewnić się, że masz agresywnego i doświadczonego adwokata z udokumentowaną historią. Adwokaci w Napoli, Shkolnik, mieć doświadczenie i wytrwałość, aby nie tylko mieć mocne argumenty, ale także otrzymać mądrą radę. Możesz wypełnić nasz internetowy formularz kontaktowy a ktoś zadzwoni do Ciebie w sprawie Twojej sprawy lub możesz zadzwonić bezpośrednio do nas pod numer 212-397-1000.