Firma Medtronic wycofuje wadliwe pompy insulinowe

Po tym, jak wyszły na jaw dowody możliwej zagrażającej życiu wady, firma Medtronic, gigant urządzeń medycznych, natychmiast wycofała swoje pompy insulinowe MiniMed.

Wycofanie obejmuje ponad 300 000 urządzeń, które były sprzedawane w Stanach Zjednoczonych od czerwca 2017 r.

Medtronic reklamował te pompy jako bezpieczne w użyciu dla osób w wieku od siedmiu lat.

Według Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) pompy te mają uszkodzone pierścienie ustalające. Jeśli pierścień ustalający nie działa prawidłowo, pompa może podawać za dużo lub za mało insuliny, nawet jeśli pacjent uważa, że wielkość dawki jest prawidłowa.

Ta wada już poważnie zraniła tysiące ludzi.

Urazy związane z dawkowaniem insuliny

Przed wycofaniem dziesiątki tysięcy ludzi skarżyło się na awarię pompy.

Jednak firma Medtronic w dużej mierze zignorowała te skargi, dopóki siła zewnętrzna nie skłoniła jej do podjęcia działań.

Ponieważ FDA jest w dużym stopniu uzależniona od opłat użytkowników od firm, które reguluje, organ ten wydaje wycofania tylko w ostateczności.

Więc zwykle do Adwokaci z Nowego Jorku zajmujący się obrażeniami ciała aby zapewnić potrzebną zewnętrzną siłę zmieniającą.

Insulina jest jednym z najsilniejszych i najbardziej delikatnych hormonów organizmu. Jest niezbędny do metabolizmu i wchłaniania glukozy. Trochę za dużo może być śmiertelne, a trochę mniej niż zwykle może być śmiertelne.

Przedawkowanie insuliny może spowodować hipoglikemię. Ryzyko przedawkowania jest bardzo wysokie. Dlatego pozornie nieistotne zabezpieczenia, takie jak odblokowany pierścień ustalający, mają kluczowe znaczenie dla zdrowia.

Nadmiar insuliny powoduje, że komórki absorbują więcej glukozy i powoduje, że wątroba wytwarza mniej insuliny.

W rezultacie poziom cukru we krwi staje się niebezpiecznie niski. Początkowe objawy hipoglikemii obejmują dezorientację, drażliwość, szybkie bicie serca i głód.

Jeśli osoby te natychmiast spożyją pokarm lub napój o wysokiej zawartości glukozy, na przykład cukierki lub sok owocowy, objawy te zwykle ustępują.

W sytuacjach ekstremalnych hipoglikemia prowadzi do wstrząsu insulinowego lub wstrząsu cukrzycowego. Ten stan jest często śmiertelny.

Na drugim końcu spektrum, hiperglikemia jest niedobór insuliny. Jeśli organizm ma niewystarczającą ilość insuliny, poziom glukozy staje się zbyt wysoki i przeciąża nerki.

Ten stan, zwany kwasicą ketonową, zagraża życiu.

Hiperglikemia ma również chroniczne konsekwencje zdrowotne.

Niedobór insuliny zmienia chemię organizmu, prowadząc do stanów takich jak retinopatia, neuropatia, nefropatia cukrzycowa i miażdżyca tętnic.

Wady produkcyjne

W pośpiechu, aby sprzedać jak najwięcej urządzeń medycznych, wiele firm idzie na skróty podczas procesu produkcyjnego.

Nie ma nic złego w chęci sprzedaży jak największej ilości produktów. Ale jeśli ta potrzeba naraża ludzi na ryzyko, może to stać się poważnym problemem.

Niedziałający element jest jedną z najczęstszych wad produkcyjnych.

Na przykład maszyna na linii montażowej może wywiercić otwór nieco poza środkiem.

W rezultacie śruba nie pasuje dokładnie. Po kilku użyciach skręcany element pęka całkowicie.

Pracownicy kontroli jakości powinni wychwycić te problemy, zanim te produkty trafią do konsumentów. Ale zbyt często ci inspektorzy albo stemplują produkty, albo nie badają ich dokładnie.

Tanie wykorzystanie materiałów to kolejna wada fabryczna. Dobrym przykładem są poduszki powietrzne Takata. Do późnych lat 90. firma używała tetrazolu jako nadmuchiwacza poduszek powietrznych.

Tetrazol był stabilną substancją chemiczną, która powodowała szybkie napełnianie poduszek powietrznych, ale nie eksplozję. Tetrazol był również dość drogi.

Tak więc około 2001 roku firma całkowicie przeszła na azotan amonu, podobną, ale znacznie tańszą substancję chemiczną. Azotan amonu jest również wysoce niestabilny.

Kwestie odpowiedzialności

Producenci urządzeń medycznych i inni producenci są ściśle odpowiedzialna w przypadku problemów z wadami produkcyjnymi. Ofiara/powodowie muszą jedynie ustalić związek przyczynowy.

Producenci ponoszą również całkowitą odpowiedzialność za inne wady produktu, takie jak wady projektowe i marketingowe.

Aby ustalić przyczynę, prawnicy z Nowego Jorku zazwyczaj współpracują z inżynierami i innymi ekspertami. Te osoby rozkładają rzeczy dla przysięgłych.

Ponadto osoby te zwracają uwagę, że w większości przypadków wada była dość łatwa do naprawienia. Ale zamiast tego producent zasadniczo zignorował problem.

To celowe lekceważenie bezpieczeństwa konsumentów zwykle uzasadnia przyznanie odszkodowania karnego. Odszkodowania karne są karą dla firmy i odstraszają od przyszłych nadużyć.

Odszkodowania te są dostępne oprócz odszkodowania wyrównawczego za straty gospodarcze i nieekonomiczne.

Jeśli ty lub ktoś bliski odniosłeś obrażenia w wyniku wadliwej pompy insulinowej firmy Medtronic lub jakiegokolwiek innego wadliwego produktu, zadzwoń pod numer tel doświadczonych prawników zajmujących się obrażeniami ciała at Napoli Shkolnik for a free consultation. We handle these claims on a nationwide basis.