(844) 230-7676
Język
Pod naciskiem Agencji ds. Żywności i Leków firma Horizon dodała ostrzejszą etykietę ostrzegającą o utracie słuchu na jednym ze swoich najlepiej sprzedających się leków.
Ostrzeżenie informuje nabywców o możliwości wystąpienia poważnego uszkodzenia słuchu, w tym utraty słuchu, związanego ze stosowaniem leku Tepezza (teprotumumab) firmy Horizon Therapeutics. Nowe oznakowanie wskazuje, że może wystąpić utrata słuchu stały. Dodaje, że słuch pacjentów powinien być badany przed, w trakcie i po leczeniu lekiem Tepezza.
Problemy z Tepezzą
U osób przyjmujących lek Tepezza ryzyko wystąpienia poważnych problemów ze słuchem jest wyższe. Ponadto, co prawdopodobnie jest ważniejsze, firma Horizon wiedziała o ryzyku i nie przekazała tej informacji pacjentom. Fakt ten stanowi podstawę do Pozew Tepezzy.
Podczas opracowywania leku Tepezza pod koniec 2010 roku naukowcy odkryli, że teprotumumab, lek stosowany w leczeniu rzadkiej choroby zwanej chorobą tarczycy i oczu (choroba Gravesa-Basedowa), powoduje poważne problemy ze słuchem, takie jak:_
- Szumy uszne (dzwonienie w uszach)
- Autofonia (echo w uszach) i
- Niedosłuch (głuchota tonalna).
Horizon powiedział urzędnikom FDA, że takie skutki uboczne są odległe i sporadyczne. Według późniejszej analizy częstość występowania skutków ubocznych utraty słuchu wynosiła ponad 80 proc, fakt Horizon starannie ukrywał.
Podsumowując, firma Horizon wiedziała o poważnych skutkach ubocznych i ukryła tę informację, podczas gdy FDA nie zadawała pytań. Kiedy producenci leków i rządowe organy nadzoru nie chronią ludzi, musi interweniować wykwalifikowany, wadliwy prawnik ds. narkotyków.
Adwokaci podejmują działania prawne, które nie tylko zapewniają godziwe odszkodowanie dla ofiar obrażeń; działania te zmuszają również firmy takie jak Horizon do zmiany sposobu prowadzenia działalności i priorytetowego traktowania zdrowia i bezpieczeństwa publicznego ponad wszystko inne.
Odpowiedź FDA
Wbrew popularnemu mitowi FDA nie może jednostronnie wycofywać niebezpiecznych leków ani nawet jednostronnie zmuszać producentów do dodawania etykiet ostrzegawczych. Agencja ta może jedynie publicznie wywierać na firmę presję, aby podjęła takie działania.
Twoje roszczenie o odszkodowanie
Ofiary złożyły pozew zbiorowy Tepezza w federalnym sądzie rejonowym w Chicago. Pod koniec 2022 r. zgłosiło się mniej niż dwa tuziny ofiar. Na początku 2023 r. liczba ta gwałtownie wzrosła do ponad 200 i liczba ta rośnie z każdym miesiącem.
Jeśli Ty lub ktoś z Twoich bliskich zażywał Tepezzę i zdiagnozowano u niego poważny ubytek słuchu, zachęcamy Cię do tego podjąć działania. Kiedy pozew Tepezzy zostanie prawdopodobnie rozstrzygnięty, maksymalne odszkodowanie otrzymają jedynie ofiary, które wniosły działania prawne. Ofiary, które kwalifikują się do przyłączenia się do pozwu, ale nie otrzymują znacznie mniej pieniędzy.
Pozwy zbiorowe farmaceutyczne są dość złożone, głównie dlatego, że wiążą się z dodatkowymi przeszkodami proceduralnymi i logistycznymi.
Z proceduralnego punktu widzenia długi proces sądowy obejmujący wiele okręgów zwykle obejmuje wnioski o oddalenie skargi w oparciu o wywłaszczenie i inne niejasne doktryny. Zasadniczo wywłaszczenie polega na tym, że gdy agencja rządowa, taka jak FDA, uzna, że lek jest bezpieczny, sąd nie może podważać tego ustalenia. Pomysł ten podważa niezależność sądu federalnego i jego prawo do rozstrzygnięcia sporu w przypadku braku ostrzeżenia.
Aby uzyskać bezpłatną konsultację z doświadczonym prawnikiem zajmującym się sporami farmaceutycznymi, skontaktuj się z Napoli Schoolnik. Przyjmujemy sprawy na terenie całego kraju i nie pobieramy opłat, dopóki nie wygramy Twojej sprawy.