Federalni przyglądają się wadliwym maszynom CPAP firmy Philips

Około miesiąca po tym, jak Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zbeształa firmę Philips za „nieodpowiednią” reakcję na wycofanie, prawnicy z Departamentu Sprawiedliwości wezwane dokumenty w tej sprawie.

Dyrektor generalny Royal Philips, Frans van Houten, powiedział, że jego firma współpracuje z agencją.

„Przygotowują dochodzenie i musimy to zaakceptować” – powiedział akcjonariuszom.

Jednocześnie przyznał, że trwający proces wycofania jest „w toku”. Powiedział, że pełne wycofanie i wymiana będzie kosztować firmę około $180 milionów.

W listopadzie 2021 roku FDA stwierdziła, że firma Philips wiedziała o problemach z urządzeniem CPAP, ale nie zrobiła nic, aby rozwiązać ten problem.

Jak się tu znaleźliśmy

Od lat lekarze przepisują aparaty do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych w celu leczenia bezdechu sennego.

Ten stan, który dotyka miliony, zamyka w nocy główne drogi oddechowe.

Łagodne przypadki bezdechu sennego są tylko irytujący. Cięższe przypadki mogą być poważne, a nawet zagrażać życiu.

Warunek ten ma również skutki pośrednie. Osoby cierpiące na bezdech senny i ich partnerzy w zasadzie przesypiają całą noc. Kiedy budzą się następnego ranka, nadal są bardzo zmęczeni.

Ten senność (przepraszam, nie mogliśmy się powstrzymać przed dołączeniem kolejnego klipu Simpsonów) utrudnia lub uniemożliwia działanie.

Zasadniczo maszyna CPAP to sprężarka powietrza, wąż i maska.

Sprężarka wdmuchuje powietrze przez wąż i utrzymuje otwarty kanał powietrza. Tak więc, jeśli maszyna działa prawidłowo, wiele ofiar bezdechu sennego i ich partnerów doświadcza niemal natychmiastowej i całkowitej ulgi.

Poprzednie maszyny CPAP często miały silniki o małej mocy, które nie wytwarzały wystarczająco silnego strumienia powietrza. Inne miały duże, hałaśliwe silniki, które nie pozwalały wszystkim zasnąć.

Jeszcze inne nie miały niezbędnych wygód. Suche powietrze było jednym z najczęstszych problemów.

Urządzenie CPAP firmy Philips rozwiązało wszystkie te problemy. Warstwa pianki poliuretanowej zapewniała cichą pracę silnika, nawet przy dużych prędkościach. Poza tym ten gadżet był tak wygodny, jak tylko może być taka maszyna.

Jednak urządzenie Philips CPAP miało ukrytą wadę. Regulatorzy uważają, że wada była jedną z następujących:

• Wada projektu: W pośpiechu, aby wprowadzić nową maszynę na rynek, wiele firm nie testuje ich zbyt często. Być może aparat Philips CPAP wyglądał dobrze na desce kreślarskiej i to wystarczyło, aby firma zaczęła go sprzedawać.
• Kwestia produkcyjna: Pianka poliuretanowa jest niezwykle toksyczna. Ale dopóki piana się nie rozpada, nie ma zagrożenia dla zdrowia. Gdyby firma zastosowała tańszą piankę, która nie byłaby tak stabilna, drobne cząsteczki mogłyby migrować do węża powietrznego i dostać się do ciała użytkownika.

Wiosną 2021 roku firma dobrowolnie wycofała produkt po tym, jak setki użytkowników zachorowało. Najczęstszą chorobą był rak płuc.

Firma obiecała wymienić wycofane maszyny. Ale żadna firma nie utrzyma się na rynku zbyt długo, jeśli rozdaje darmowe produkty. Nic dziwnego, że wysiłek wymiany był w najlepszym razie nijakie.

Udowodnienie roszczenia w sądzie

Ciężar dowodu w reklamacji wadliwego produktu to tylko przewaga dowodów (bardziej prawdopodobne niż nie). Tak więc ofiary nie potrzebują wielu dowodów, aby ustalić roszczenia.

Prawie wszystkie roszczenia dotyczące wadliwych produktów dotyczą biegłych. W rzeczywistości wymaga ich wiele sądów.

Ponadto ofiary nie muszą udowadniać zaniedbania lub winy, przynajmniej w przypadku odpowiedzialności. Ogólnie rzecz biorąc, producent ponosi całkowitą odpowiedzialność za wszelkie choroby lub obrażenia spowodowane przez wadliwy produkt.

Doktryna nieprzewidywalnego nadużycia jest jedną z niewielu skutecznych obrony w tych roszczeniach. Zasadniczo producent twierdzi, że poważne niewłaściwe użycie produktu przez ofiarę, w przeciwieństwie do samego produktu, spowodowało obrażenia. Nadużycie musi być skrajny.

Tak więc w przypadku CPAP firmy Philips zwykłe ustawienie silnika zbyt wysoko i uszkodzenie pianki nie jest skrajnym nadużyciem.

Producenci produktów, tacy jak Philips, mają bardzo głębokie kieszenie. Wykorzystują te zasoby do zatrudniania drogich ekspertów, którzy obalają argumenty ofiary. Dlatego minimalna ilość dowodów nigdy nie wystarcza do uzyskania maksymalnego odszkodowania.

Odszkodowanie to zwykle obejmuje pieniądze za straty ekonomiczne, takie jak rachunki medyczne, oraz straty nieekonomiczne, takie jak ból i cierpienie.

Dodatkowe odszkodowania karne są zwykle dostępne w reklamacjach dotyczących wadliwego produktu.

Ofiary obrażeń są zwykle uprawnione do znacznego odszkodowania. Na bezpłatną konsultację z an doznał obrażeń ciała w Nowym Jorku, contact Napoli Shkolnik . We do not charge upfront legal fees and only recover a fee when we win your case.