Co powinieneś wiedzieć o gangrenie Fourniera

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała ostrzeżenie pod koniec sierpnia 2018 r. o związku między lekami na cukrzycę a rzadką, ale zagrażającą życiu chorobą zwaną zgorzelą Fourniera. Ostrzeżenie dotyczy niektórych inhibitorów zatwierdzonych przez FDA (SGLT2), o których mówi się, że zapobiegać nerkom z ponownego wchłaniania cukru do krwi, co pomaga obniżyć poziom cukru we krwi oraz zmniejsza ryzyko zawału serca i udaru mózgu u osób dorosłych z cukrzycą cukrzyca typu 2. These medications include, but are not limited to, Invokana, Jardiance, and other SGLT2 inhibitors produced and distributed by global pharmaceutical companies. The warning was issued as a result of 12 confirmed cases of Fournier’s gangrene linked to taking SGLT2 inhibitors between March 2013 and May 2018. The FDA’s warning states that while there are only 12 confirmed cases linked to SGLT2 inhibitors, to include seven men and five women, the estimated 1.7 million patients who were prescribed these inhibitors in 2017 may potentially be at risk. The pharmaceutical attorneys at Napoli Shkolnik , along with the FDA, urge any individuals who are or may be experiencing symptoms to seek medical attention immediately. For patients and health professionals who notice side effects from using SGLT2 inhibitors, the FDA requests that you report your symptoms to the Zegarek medyczny FDA program do raportowania od razu.

Today, the pharmaceutical lawyers at Napoli Shkolnik will share useful statistics and facts, and explain the risk factors and symptoms of Fournier’s gangrene. Should you or a loved one fall under the common risk factors or display symptoms, contact a health professional immediately. Then, reach out to Napoli Shkolnik ’s dedicated spory farmaceutyczne zespołu, aby omówić potencjalne roszczenie.

Zrozumienie gangreny Fourniera

The Klinika majonezu definiuje gangrenę jako „śmierć tkanki ciała spowodowaną brakiem przepływu krwi lub poważną infekcją bakteryjną”, która zazwyczaj dotyka kończyn. Zgorzel Fourniera to A zakażenie martwicze jest to niezwykle rzadkie, ale często oszpecające, a nawet śmiertelne. Ta poważna infekcja bakteryjna atakuje tkankę pod skórą otaczającą tkanki miękkie (mięśnie, nerwy, naczynia krwionośne i tłuszcz) narządów płciowych; dokładniej krocze między sromem a moszną. Podczas gdy gangrena Fourniera zwykle dotyka mężczyzn, znane są przypadki u kobiet i dzieci.

Przydatne statystyki i fakty

• Zgorzel Fourniera jest scharakteryzowany jako „martwicze zapalenie powięzi krocza i narządów płciowych”.
• Inhibitory SGLT2 zostały po raz pierwszy zatwierdzone przez FDA w 2013 r.
• Inhibitory SGLT2 obejmują dapagliflozynę, kanagliflozynę, empagliflozynę i ertugliflozynę.
• Zatwierdzony przez FDA Marki inhibitorów SGLT2 obejmują Invokana, Invokamet, Invokamet XR, Farxiga, Glyxambi, Jardiance, Qtern, Segluromet, Steglatro, Steglujan, Synergy i Synergy XR.
• Częste działania niepożądane inhibitorów SGLT2 zazwyczaj obejmują infekcje dróg moczowych, infekcje drożdżakowe i niskie ciśnienie krwi w połączeniu z innymi lekami na receptę przeciwcukrzycową.
• The raporty FDA 12 potwierdzonych przypadków u siedmiu mężczyzn i pięciu kobiet.
• Wszystkie 12 przypadków było hospitalizowanych i przeszło operację.
• Jeden pacjent zmarł w wyniku zakażenia bakteryjnego; niektórzy pacjenci przeszli „wiele oszpecających operacji”; a u niektórych pacjentów wystąpiły powikłania infekcji.
• W tych przypadkachUważa się, że zgorzel Fourniera rozwinęła się w ciągu kilku miesięcy po rozpoczęciu przez pacjentów schematu leczenia inhibitorem SGLT2 i zazwyczaj zaprzestano stosowania leku.
• Było więcej niż 1800 przypadków zgorzeli Fourniera zgłaszanej na całym świecie od 1950 roku.
• Mężczyźni są 10 razy bardziej skłonni rozwijać zgorzel Fourniera niż kobiety.
• Podczas gdy mężczyźni są zwykle dotknięci, kobiety i dzieci zgłaszają objawy.
• Zgorzel Fourniera rozprzestrzenia się szybko, atakując obszar od genitaliów (w tym moszny, jąder, penisa i / lub krocza) do odbytnicy u mężczyzn oraz sromu i odbytu u kobiet oraz może wpływać uda, pośladki, brzuch i klatkę piersiową.
• Zgorzel Fourniera występuje u 1,6 na 100 000 mężczyzn rocznie w Stanach Zjednoczonych.
• W 2017 roku około 1,7 miliona pacjentów otrzymało receptę na inhibitor SGLT2 za pośrednictwem aptek detalicznych w całych Stanach Zjednoczonych.

Czynniki ryzyka

Najczęstszym czynnikiem ryzyka rozwoju niezwykle rzadkiej zgorzeli Fourniera jest cukrzyca. Dla mężczyzn z cukrzycą w wieku od 50 do 60 lat, ryzyko wzrasta. Pracownicy służby zdrowia uważają, że cukrzyca jest głównym predysponującym czynnikiem ryzyka ze względu na związek między stosowaniem inhibitorów SGLT2 a wystąpieniem martwicy narządów płciowych. Ponadto, cukrzyca ogranicza produkcję i działanie insuliny, hormonu, który pomaga komórkom gromadzić cukier we krwi. Cukrzyca powoduje również wzrost poziomu cukru we krwi, co może powodować stopniowe uszkodzenie naczyń krwionośnych, gdy nie ma wystarczającego przepływu krwi do określonej części lub części ciała.

Objawy gangreny Fourniera

Objawy zwykle rozwijają się szybko, dlatego ważne jest, aby natychmiast zgłosić się do lekarza, gdy wystąpią następujące objawy:

• Przebarwienie skóry (często w kolorze brązowo-czarnym) w dotkniętym obszarze
• Obrzęk, tkliwość i zaczerwienienie genitaliów lub okolic genitaliów
• Gorączka powyżej 100,4 F
• Nagły, silny ból
• Uczucie drętwienia i/lub mrowienia
• Nieprawidłowa wydzielina i/lub nieprzyjemny zapach z wydzieliny
• Cienka, błyszcząca skóra
• Skóra jest zimna w dotyku

Wczesne wykrywanie jest kluczowe

Konieczne jest, aby osoby doświadczające powyższych objawów natychmiast zwróciły się o pomoc lekarską do pracownika służby zdrowia, ponieważ wczesne wykrycie i leczenie są kluczowe. Lekarz może zbadać dotknięty obszar i objawy, aby prawidłowo zdiagnozować zgorzel Fourniera, a następnie ustalić plan leczenia. Leczenie zgorzeli Fourniera może obejmować antybiotyki i interwencję chirurgiczną, jeśli jest to właściwe. FDA oferuje m.in przewodnik medyczny aby pomóc osobom w przeglądzie przepisanych im leków, które są im również wydawane na receptę.

Porozmawiaj z naszymi prawnikami farmaceutycznymi

Jeśli Ty lub ktoś z Twoich bliskich uważa, że doznałeś urazu lub zgonu w wyniku przyjmowania inhibitorów SGLT2 na cukrzycę lub rozwinęła się u Ciebie zgorzel Fourniera w wyniku przyjmowania leków przeciwcukrzycowych, możesz mieć prawo do odszkodowania. Nasz zespół współczujący prawnicy farmaceutyczni ma duże doświadczenie w sporach farmaceutycznych i może porozmawiać z Tobą, aby ustalić, jak postępować z roszczeniem. Z naszym główne urzędy in New York City and additional offices located in California, Delaware, Florida, Illinois, New Jersey, Texas, and Michigan, we are ready to assist you.  Please reach out to Napoli Shkolnik for a free, no-obligation case evaluation with one of our dedicated prawnicy zajmujący się obrażeniami ciała. Z pasją walczymy o Twoją sprawiedliwość, więc skontaktuj się z nami już dziś, aby zacząć.