Horizon が Tepezza に難聴の警告ラベルを追加

食品医薬品局からの圧力を受けて、ホライズンは同社のベストセラー薬の 1 つに、より強力な難聴の警告ラベルを追加しました。

この警告は、Horizon Therapeutics の Tepezza (テプロツムマブ) に関連する難聴を含む重度の聴覚障害の可能性について購入者に警告しています。新しいラベルは、難聴の可能性があることを示しています。 永続。さらに、テペッツァ治療前、治療中、治療後に患者の聴力検査を受ける必要があると付け加えた。

テペッツァの問題

Tepezza を服用する人は、深刻な聴覚障害を引き起こすリスクが高くなります。さらに、そしておそらくもっと重要なことは、ホライゾン社はそのリスクを知っていて、その情報を患者に伝えなかったことです。この事実が根拠となっているのが、 テペザ訴訟.

2010 年代後半の Tepezza の開発中に、研究者らは、甲状腺眼疾患 (バセドウ病) と呼ばれる稀な症状を治療する薬であるテプロツムマブが、次のような深刻な聴覚障害の問題を引き起こすことを発見しました。

• 耳鳴り（耳鳴り）
• オートフォニー（耳に響く）、
• 聴覚障害（音痴）。

ホライゾン氏はFDA当局に対し、そのような副作用は遠隔地で散発的なものであると語った。後の分析によると、難聴の副作用発生率は 80パーセント以上、ホライゾンは慎重に隠蔽した事実。

要約すると、ホライゾン社は重篤な副作用について知っていてその情報を隠したが、FDAは質問しなかった。製薬会社や政府の監視機関が人々を保護しない場合、熟練した欠陥のある麻薬弁護士が介入しなければなりません。

弁護士は法的訴訟を起こし、怪我の被害者に公正な賠償を得るだけでなく、これらの措置により、ホライゾンのような企業はビジネスのやり方を変更し、公衆衛生と安全を何よりも優先する必要が出てきます。

FDAの対応

一般的な通説に反して、FDA は危険ドラッグを一方的に回収したり、製造業者に警告ラベルの追加を一方的に強制したりすることはできません。この政府機関ができるのは、公然と企業にこれらのことを行うよう圧力をかけることだけだ。

損害賠償請求

被害者らはシカゴ連邦地方裁判所にテペッツァ集団訴訟を起こした。 2022年末の時点で名乗り出た犠牲者は20人にも満たなかった。 2023 年初頭までに、その数は 200 を超えるまで急増し、その数は毎月増加しています。

あなたまたは愛する人が Tepezza を服用し、重度の難聴と診断された場合は、次のことをお勧めします。 行動を起こす。テペザ訴訟が決着する可能性が高い場合、訴訟を起こした被害者のみが最大の賠償金を受け取ることになる。被害者は訴訟に参加する資格があるが、受け取れる金額は大幅に減ります。

医薬品の集団訴訟は非常に複雑ですが、その主な理由は、追加の手続き上およびロジスティック上のハードルがいくつかあるためです。

手続き的には、長期にわたる複数地区の訴訟プロセスには、通常、先制権やその他のあいまいな原則に基づく却下申し立てが含まれます。基本的に、先制とは、FDA のような政府機関が医薬品が安全であると宣言すると、裁判所はその認定を再度推測することはできないという考え方です。この考えは、連邦裁判所の独立性と、警告を怠った紛争を解決する権利を短絡することになる。

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