欠陥のあるフィリップス CPAP マシンを調べている連邦政府

FDA フィリップス CPAP マシン

食品医薬品局(FDA)がリコール対応が「不適切」としてフィリップスを叱責してから約1か月後、司法省の弁護士は次のように述べた。 召喚状 その場合。

ロイヤル・フィリップスのフランス・ファン・ホーテン最高経営責任者(CEO)は、同社が代理店と協力していると述べた。

「彼らは調査を準備しており、我々はそれを受け入れるしかない」と同氏は株主に語った。

同時に、現在進行中のリコールプロセスが「進行中の作業」であることも認めた。同氏は、完全なリコールと交換には約$1億8,000万の費用がかかるだろうと述べた。

2021年11月、FDAはフィリップスがCPAP装置の問題を認識していたが、問題に対処するために何もしなかったと述べた。

どうやってここにたどり着いたか

長年にわたり、医師は睡眠時無呼吸症候群を治療するために持続気道陽圧装置を処方してきました。

この症状は何百万人もの人々に影響を及ぼし、夜間に一次気道が閉鎖されます。

軽度の睡眠時無呼吸症候群の場合のみ、 迷惑。さらに重症の場合は、重篤な場合や生命を脅かす場合もあります。

この状態は間接的な影響もあります。睡眠時無呼吸症候群の人やそのパートナーは、基本的に一晩中居眠りをします。翌朝目覚めると、まだひどい疲労感が残っています。

これ 眠気 (申し訳ありませんが、別のシンプソンズのクリップを含めることを我慢できませんでした)機能が困難または不可能になります。

基本的に、CPAP マシンはエアコンプレッサー、ホース、マスクで構成されています。

コンプレッサーはホースを通して空気を吹き込み、空気通路を開いた状態に保ちます。そのため、機械が正しく機能すれば、多くの睡眠時無呼吸症候群患者とそのパートナーは、ほぼ瞬時に完全な軽減を経験します。

以前の CPAP マシンは多くの場合、モーターの出力が不十分で、十分な強い気流を生成できませんでした。他のものは大きくてうるさいモーターを持っていて、誰もが眠れないほどでした。

さらに、生き物にとって必要な快適さを備えていない人もいます。空気の乾燥は最も一般的な問題の 1 つでした。

フィリップスの CPAP マシンはこれらすべての懸念に対処しました。ポリウレタンフォーム層により、高速走行時でもモーターの静かさを保ちました。さらに、このガジェットは、このようなマシンと同じくらい快適でした。

しかし、フィリップスのCPAPマシンには潜在的な欠陥がありました。規制当局は、欠陥は次のいずれかであると考えています。

  • 設計上の欠陥: 新しいマシンを市場に投入することを急ぐあまり、多くの企業はマシンをあまりテストしません。おそらく、フィリップスの CPAP マシンは当初から優れているように見え、同社が販売を開始するにはそれだけで十分でした。
  • 製造上の問題: ポリウレタンフォームは非常に有毒です。しかし、泡が崩れない限り、健康被害はありません。同社が安定性の低い安価なフォームを使用した場合、小さな粒子がエアホースに移行し、ユーザーの体に侵入する可能性があります。

同社は2021年春、数百人のユーザーが体調不良を起こしたことを受け、自主回収を発表した。肺がんが最も一般的な病気でした。

同社はリコール対象の機械を交換すると約束した。しかし、無料の製品を提供する場合、どの企業も長く事業を続けることはできません。驚くことではないが、置き換えの取り組みは、よく言っても精彩を欠いている。

法廷での主張の証明

欠陥製品のクレームにおける立証責任は、証拠の優位性にすぎません(そうではない可能性が高いです)。したがって、被害者は主張を確立するために多くの証拠を必要としません。

ほとんどすべての欠陥製品のクレームには専門家の証人が関与します。実際、多くの裁判所がそれらを要求しています。

さらに、被害者は、少なくとも責任の目的において、過失や過失を証明する必要はありません。一般に、製造業者は、欠陥のある製品が引き起こした病気や怪我に対して厳格な責任を負います。

予見不可能な悪用の理論は、これらの主張における唯一の効果的な防御策の 1 つです。基本的に、メーカーは、製品自体ではなく、被害者の製品全体の誤使用が傷害を引き起こしたと主張しています。誤用は次のとおりである必要があります 過激.

したがって、フィリップスの CPAP の問題では、単にモーターの回転数を上げすぎてフォームを損傷することは、極端な誤用ではありません。

フィリップスのような製品メーカーは非常に豊富な資金を持っています。彼らはこれらのリソースを利用して、被害者の主張に反論する専門家を高額で雇います。したがって、最小限の証拠だけでは最大の賠償金を得るのに十分ではありません。

この補償には、通常、医療費などの経済的損失と、痛みや苦しみなどの非経済的損失に対する金銭が含まれます。

追加の懲罰的損害賠償は、通常、製品の欠陥に関するクレームで利用可能です。

傷害の被害者は通常、多額の補償を受ける権利があります。との無料相談のために ニューヨークで人身事故を経験, contact Napoli Shkolnik . We do not charge upfront legal fees and only recover a fee when we win your case.