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監視機関が質問を怠ったことが、これらの機器の多くに高レベルのコバルトやその他の危険な金属が含まれている主な理由である可能性がある。
この問題に関するこれまでの唯一の広範な研究では、装置が故障した股関節インプラント患者の 100% にうつ病の症状があり、そのうち約 3 分の 1 の症状が重篤であることが研究者らによって判明しました。さらに、 70パーセント これらの犠牲者のうち、短期記憶の喪失などの重度の認知障害を患っていた。チェスター大学の主任研究者ベン・グリーン氏は、彼のチームの発見は潜在的な公衆衛生上の危機であると述べた。
移植後わずか 4 年で人工股関節が故障し、血流中のコバルトとクロムの濃度が非常に高かったある患者は、常に恐怖、罪悪感、不安を感じていたと語った。 「以前はとても活動的だったのに、今はめちゃくちゃな気分です」と彼女は嘆いた。
メタルオンメタル股関節インプラントの成分
機器メーカーは、自社のメタル・オン・メタル股関節インプラントを、当時市販されていたものに代わる耐久性があり安全な代替品として宣伝し、今後数年間で数十万人がこれらの機器を外科的に埋め込み、病んだ股関節を置き換えました。しかし、これらの人々の多くは現在、これらの機器の設計および製造上の欠陥によりメタローシス（金属中毒）に苦しんでいます。
設計上の欠陥を理解するには、まず人間の股関節の仕組みに注目する必要があります。股関節はボールとソケットの関節であり、ほぼ無制限の可動性を提供します。 MoM デバイスにはすべて金属部品が含まれています。患者が人工股関節を使用すると、微細な金属片が剥がれ落ちて血流に入ります。時間の経過とともに破片が蓄積し、周囲の組織に炎症を起こし、デバイスの破損を引き起こします。
この失敗は典型的です 設計上の欠陥, そのため、数千人の被害者が損害賠償請求を行っています。この原則は、製品に不当に危険な設計上の欠陥があり、製造業者がその欠陥に対処できず、欠陥が原因で傷害を引き起こした場合に適用されます。 2017年11月、ダラスの連邦陪審は、ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社であるデピュイ整形外科に支払いを命じた。 $2億4,700万 ニューヨークの犠牲者6人に損害賠償を支払う。この賠償金には、約 $1 億 7,000 万の懲罰的損害賠償が含まれています。
早期の故障だけが問題ではありません。コストを削減するために、多くのメーカーは、より高価で安全なコンポーネントの代わりに、コバルト、クロム、その他の危険な金属を使用しました。このようなショートカットは、米国などで安価なコピー商品を販売していた外国企業の間で特によく見られます。これらの金属は、次のような多くの深刻な健康問題と関連しています。
- 肺疾患、
- 癌、
- 耳鳴り（過度に大きな耳鳴り）、
- 完全難聴、および
- 失明。
食品医薬品局は、米国で販売される前に新しい機器を検査し、安全であることを確認することになっている。しかし、その下で 510(k) ショートカット、FDAは、「実質的に同等のもの」がすでに市場に出ている場合、新しい医薬品や機器を審査しません。通常、どのデバイスがこのテストに適合するかを決定するのは当局ではなくメーカーであり、したがって FDA が承認を発行する前に実際にどのデバイスを審査するかを決定します。
人工股関節インプラントは明らかに人々に脳損傷を与えるように設計されていないため、股関節インプラントに危険な金属が使用されているのは設計上の欠陥ではありません。ただし、安価な材料を使用しているため、 製造上の欠陥。製造業者は、製造プロセスの開始から製品が小売店の棚に届くまでの間に発生した問題に対して厳密に責任を負います。前述したように、このような事件では、補償的損害賠償に加えて、陪審は多くの場合、重大な懲罰的損害賠償を命じます。
安全でない製品を販売するメーカーは、自らの悪行に対して責任を負わなければなりません。無料相談の場合は、 ニューヨークで経験豊富な人身傷害弁護士, contact Napoli Shkolnik . We handle mass tort cases on a nationwide basis.