米国食品医薬品局 (FDA) 2018 年 8 月下旬、糖尿病治療薬とフルニエ壊疽と呼ばれるまれではあるが生命を脅かす病気との関連性について警告を発しました。この警告は、FDA が承認した特定の阻害剤 (SGLT2) に固有のもので、 腎臓を防ぐ 糖が血中に再吸収されるのを防ぎ、血糖値を下げるのに役立ち、成人の心臓発作や脳卒中のリスクを軽減します。 2型糖尿病. These medications include, but are not limited to, Invokana, Jardiance, and other SGLT2 inhibitors produced and distributed by global pharmaceutical companies. The warning was issued as a result of 12 confirmed cases of Fournier’s gangrene linked to taking SGLT2 inhibitors between March 2013 and May 2018. The FDA’s warning states that while there are only 12 confirmed cases linked to SGLT2 inhibitors, to include seven men and five women, the estimated 1.7 million patients who were prescribed these inhibitors in 2017 may potentially be at risk. The pharmaceutical attorneys at Napoli Shkolnik , along with the FDA, urge any individuals who are or may be experiencing symptoms to seek medical attention immediately. For patients and health professionals who notice side effects from using SGLT2 inhibitors, the FDA requests that you report your symptoms to the FDA メッドウォッチ すぐに報告プログラム。
Today, the pharmaceutical lawyers at Napoli Shkolnik will share useful statistics and facts, and explain the risk factors and symptoms of Fournier’s gangrene. Should you or a loved one fall under the common risk factors or display symptoms, contact a health professional immediately. Then, reach out to Napoli Shkolnik ’s dedicated 製薬訴訟 あなたの潜在的な主張について話し合うためのチーム。
フルニエ壊疽を理解する
の メイヨークリニック は、壊疽を「血流の不足または深刻な細菌感染による体組織の死」と定義しており、通常は四肢に影響を及ぼします。フルニエ壊疽は、 壊死性感染症 それは非常にまれですが、しばしば見栄えが悪く、致命的ですらあります。この深刻な細菌感染症は、生殖器の軟部組織 (筋肉、神経、血管、脂肪) を取り囲む皮膚の下の組織に影響を与えます。より具体的には、外陰部と陰嚢の間の会陰。フルニエの壊疽は通常、男性に影響を及ぼしますが、女性や子供の場合も知られています。
有用な統計と事実
- フルニエ壊疽 「会陰および生殖器の壊死性筋膜炎」として特徴付けられます。
- SGLT2阻害剤 2013 年に FDA によって最初に承認されました。
- SGLT2阻害剤 ダパグリフロジン、カナグリフロジン、エンパグリフロジン、およびエルツグリフロジンが含まれます。
- FDA承認済み SGLT2阻害剤のブランド Invokana、Invokamet、Invokamet XR、Farxiga、Glyxambi、Jardiance、Qtern、Segluromet、Steglatro、Steglujan、Synergy、および Synergy XR が含まれます。
- 一般的な副作用 SGLT2 阻害剤の典型的な原因には、尿路感染症、イースト菌感染症、および他の糖尿病処方薬と組み合わせた場合の低血圧が含まれます。
- の FDAの報告 男性7名、女性5名で12名の感染が確認されました。
- 12 例すべてが入院し、手術を受けた。
- 1 人の患者が細菌感染の結果として死亡しました。一部の患者は「複数の外観を損なう手術」を受けました。一部の患者は、感染から合併症を発症しました。
- これらの場合フルニエ壊疽は、患者が SGLT2 阻害剤レジメンを開始してから数か月後に発症し、通常は薬剤の使用を中止したと考えられています。
- 以上がありました 1,800件 1950 年以降、世界中で報告されているフルニエ壊疽の割合。
- 男性は10倍多い 女性よりもフルニエの壊疽を発症する。
- 通常は男性が罹患しますが、女性や子供からも症状が報告されています。
- フルニエ壊疽は急速に広がり、性器 (陰嚢、睾丸、陰茎、および/または会陰を含む) から男性の直腸、女性の陰門および肛門に影響を及ぼします。 影響する可能性があります 太もも、お尻、お腹、胸。
- フルニエ壊疽は、米国では毎年 100,000 人の男性のうち 1.6 人に発生します。
- 2017 年には、全米の小売薬局を通じて約 170 万人の患者が SGLT2 阻害剤の処方箋を受け取りました。
危険因子
非常にまれなフルニエ壊疽を発症する最も一般的な危険因子は糖尿病です。糖尿病の男性の場合 50歳から60歳の間、リスクが高まります。医療専門家は、SGLT2阻害剤の使用と性器の壊死の発症との間に関連があるため、糖尿病が主要な素因となる危険因子であると考えています.さらに、 糖尿病 細胞が血糖を集めるのを助けるホルモンであるインスリンの産生と効果を制限します。糖尿病はまた、血糖値の急上昇を引き起こし、体の特定の部分への血流が不十分になると、血管に徐々に損傷を与える可能性があります.
フルニエ壊疽の症状
症状 通常、急速に発症するため、次の症状が現れたらすぐに治療を受けることが重要です。
- 患部の皮膚の変色(しばしば茶色がかった黒色)
- 性器または性器周辺の腫れ、圧痛、発赤
- 100.4 F以上の発熱
- 突然の激しい痛み
- しびれおよび/またはチクチク感
- 異常な分泌物および/または分泌物からの不快な臭い
- 薄くてツヤのある肌
- 触ると肌が冷たい
早期発見が鍵
上記の症状を経験している人は、早期発見と治療が重要であるため、医療専門家から直ちに医師の診察を受けることが不可欠です.医療専門家は、患部と症状を調べてフルニエ壊疽を適切に診断し、治療計画を決定することができます。フルニエ壊疽の治療には、必要に応じて抗生物質や外科的介入が含まれます。 FDA は、 医療ガイド 個人が処方された薬を確認するのを支援するため。これは処方箋とともに与えられます。
薬事弁護士に相談する
あなたまたは愛する人が、糖尿病の SGLT2 阻害剤を服用した結果として負傷または死亡したと信じている場合、または糖尿病の投薬計画の結果としてフルニエ壊疽を発症した場合、補償を受ける権利があります. 私たちのチーム 思いやりのある 製薬弁護士 製薬訴訟の経験が豊富で、あなたと話し合って、あなたの主張を進める方法を決定することができます.私たち 主なオフィス in New York City and additional offices located in California, Delaware, Florida, Illinois, New Jersey, Texas, and Michigan, we are ready to assist you. Please reach out to Napoli Shkolnik for a free, no-obligation case evaluation with one of our dedicated 人身傷害弁護士.私たちはあなたの正義のために戦うことに情熱を注いでいますので、今すぐご連絡ください。
