癌のリスクが血圧の薬のリコールを促す

食品医薬品局からの圧力を受けて、Lupine Pharmaceuticals は、人気のある血圧薬であるキナプリルの販売を停止することに同意しました。

「誰もがある程度のレベルのニトロソアミンにさらされています」と当局者は述べています。 「これらの不純物は、人々が許容レベルを超えて長期間さらされると、がんのリスクを高める可能性があります。」キナプリルを服用している患者は、治療計画および/または代替医療について医師と話し合う必要があります。

ルパンは、2022年9月に薬の製造を中止し、リコールされた製品ロットの返却を手配するために流通業者と協力していると述べた.

ニトロソアミン汚染 ニトロソアミンは、最も一般的で致命的な産業副産物の 1 つです。 NDMA (N-ニトロソジメチルアミン) のようなニトロソアミンは、加工肉からロケット燃料に至るまで、さまざまな製品に含まれることがよくあります。

これらの化学物質のほとんどは永久に化学物質であり、非常に安定しており、身体はこれらの有毒物質を自然に除去することはできません.したがって、安全な暴露レベルは非常に低いです。決定的なニトロソアミンとがんの関連はありません。ただし、FDA によると、誰かが許容レベルにさらされたり、長期間さらされたりした場合、関連性がある可能性があります。ニューヨークの人身傷害弁護士が因果関係を証明するには、ありそうなつながりがあれば十分であり、この場合、証拠の優勢によるニトロソアミンと癌との関係である.

これらの主張では立証責任は低い。ただし、製薬会社にはほぼ無限のリソースがあります。これらの企業は 2021 年に 1 兆 4,000 億ドルを超える収益を上げ、これらの企業は高額な弁護士や専門家証人を維持することができます。したがって、危険な薬物やその他のそのような主張には、通常、激しい戦いが伴います。

FDA は血圧の薬をリコールしますか?

FDA は、最後の手段として、危険な薬物や機器をリコールするだけです。

さらに、FDA は危険な製品を一方的にリコールすることはできません。 FDA は、危険な製品を自主的にリコールするか、追加の警告を追加するよう企業に公に圧力をかけることしかできません。

あなたの法的選択肢

上記の危険な薬物およびその他の同様のケースで最も一般的な2つの法的選択肢、警告の失敗と欠陥のある製品について言及しました.公共の迷惑行為や本質的に危険な活動など、その他のいくつかの法理論は、場合によっては利用できます。

公然わいせつの主張は、最も一般的な欠陥製品の防御の 1 つをショートさせます。これらの企業は、政府の検査官が安全であると宣言したので、法律の問題として自社製品に欠陥があるはずがないと主張しています。この抗弁は、法廷でしばしば持ちこたえません。前述のように、FDA は多くの場合、安全上の理由ではなく、財政的な理由で医薬品、食品、および機器を承認します。

ニューヨークおよび他のほとんどの州では、原告は次の 2 つの欠陥製品訴訟のいずれかを法廷に持ち込むことができます。

• 設計上の欠陥: 強力な薬には強力な副作用があり、元の病気よりも悪い場合があります。しかし、それは企業がそのような製品を販売することを止めるものではありません。

• 製造上の欠陥: NDMA 汚染は製造上の欠陥です。ザンタックのように、室温で長時間保管された特定の薬物は、NDMA で汚染されます。通常、メーカーは、製品が小売店に登場する前に発生したすべての欠陥に対して責任を負います.
  
  
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