{"id":8252,"date":"2020-08-21T13:24:10","date_gmt":"2020-08-21T17:24:10","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:10028\/uncategorized\/companies-move-to-late-stage-covid-19-vaccine-trials\/"},"modified":"2020-08-21T13:24:10","modified_gmt":"2020-08-21T17:24:10","slug":"empresas-pasan-a-etapa-final-de-ensayos-de-vacuna-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.napolilaw.com\/es\/article\/empresas-pasan-a-etapa-final-de-ensayos-de-vacuna-covid-19\/","title":{"rendered":"Las empresas pasan a los ensayos de la vacuna COVID-19 de \u00faltima etapa"},"content":{"rendered":"<p>Los ejecutivos de Pfizer y Moderna dicen que est\u00e1n en camino de tener una vacuna COVID-19 en los estantes para fines de 2020.<\/p>\n<p>Con estos dos ensayos, que tendr\u00e1n alrededor de 30 000 pacientes cada uno, <u><a href=\"https:\/\/www.reuters.com\/article\/us-health-coronavirus-moderna\/moderna-covid-19-vaccine-could-be-ready-for-use-by-end-of-year-u-s-says-idUSKCN24S18Z\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Moderna y Pfizer<\/a><\/u> estableci\u00f3 una ventaja considerable en la carrera por desarrollar una vacuna.<\/p>\n<p>Unas 150 empresas tienen actualmente vacunas COVID-19 en varias etapas de desarrollo.<\/p>\n<p>AstraZeneca dijo que esperaba comenzar las pruebas de \u00faltima etapa este verano, y Johnson &amp; Johnson predijo que llegar\u00eda a esta etapa en septiembre.<\/p>\n<p>\u201cTener una vacuna segura y eficaz distribuida para fines de 2020 es un objetivo ambicioso\u201d, admiti\u00f3 el director de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), Francis Collins. Sin embargo, \u201ces el objetivo correcto para el pueblo estadounidense\u201d, agreg\u00f3.<\/p>\n<h2>\u00bfUna vacuna acabar\u00e1 con la pandemia?<\/h2>\n<p>Una vacuna eficaz podr\u00eda ayudar a poner fin a la pandemia antes.<\/p>\n<p>Las vacunas contra el virus generalmente reducen la tasa de infecci\u00f3n en aproximadamente <u><a href=\"https:\/\/www.cdc.gov\/flu\/vaccines-work\/vaccineeffect.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">50 por ciento<\/a><\/u>. Si tal herramienta est\u00e1 disponible y es segura, debe usarse.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, las vacunas reducen los s\u00edntomas.<\/p>\n<p>Cuando los pacientes vacunados se infectan, por lo general no se enferman tanto. Esa reducci\u00f3n de los s\u00edntomas ayuda a reducir a\u00fan m\u00e1s la tasa de infecci\u00f3n.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, la reducci\u00f3n de los s\u00edntomas es especialmente importante entre los adultos mayores, las personas con ciertas afecciones respiratorias preexistentes y otras personas para quienes el COVID-19 es potencialmente mortal.<\/p>\n<p>Finalmente, las vacunas suelen tener un efecto placebo sustancial.<\/p>\n<h2>Problemas de seguridad de la vacuna COVID-19<\/h2>\n<p>El m\u00e9dico estadounidense de enfermedades infecciosas Anthony Fauci dijo que &quot;no estaba particularmente preocupado&quot; por la seguridad de una posible vacuna.<\/p>\n<p>Eso no es exactamente un respaldo resonante.<\/p>\n<p>Moderna nunca antes hab\u00eda fabricado ning\u00fan tipo de vacuna, y Pfizer nunca se hab\u00eda basado en la plataforma de ARN mensajero sint\u00e9tico no probada.<\/p>\n<p>Por lo general, las vacunas inyectan una peque\u00f1a cantidad de un virus en el cuerpo, por lo que el cuerpo produce inmunidad natural.<\/p>\n<p>El ARNm es diferente. Este proceso extremadamente complejo altera el ADN celular y mueve part\u00edculas hacia el exterior de la c\u00e9lula. Una vez que la hebra de ADN revisada ingresa al citoplasma de la c\u00e9lula, desencadena la producci\u00f3n de ciertas prote\u00ednas que sustituyen a los anticuerpos contra la enfermedad.<\/p>\n<p>Este proceso tiene muchas partes m\u00f3viles. Como resultado, hay muchas cosas que pueden <u><a href=\"\/practice-areas\/pharmaceutical-litigation\/\">ir mal<\/a><\/u>.<\/p>\n<p>Algunos observadores est\u00e1n preocupados por la vertiginosa velocidad de este proceso. M\u00e1s sobre esto a continuaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, por regla general, alterar el ADN celular es una propuesta muy arriesgada. Esa es la forma en que varias toxinas ambientales, especialmente el asbesto, causan c\u00e1ncer y otras enfermedades graves.<\/p>\n<p>En una l\u00ednea de tiempo de desarrollo acelerado, es casi seguro que los investigadores no explorar\u00e1n completamente todas estas alternativas.<\/p>\n<p>Eso no significa que los primeros pacientes sean conejillos de indias, pero probablemente est\u00e9n en ese vecindario.<\/p>\n<h2>Responsabilidad del fabricante de medicamentos<\/h2>\n<p>Pfizer ya firm\u00f3 un acuerdo con el gobierno de EE. UU. para vender cincuenta millones de vacunas por $2 mil millones.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, cuando Moderna anunci\u00f3 que su vacuna estaba entrando en ensayos cl\u00ednicos de \u00faltima etapa, el precio de sus acciones aument\u00f3 un 9 por ciento. Por lo tanto, hay una gran cantidad de dinero en juego para estas dos compa\u00f1\u00edas y para todas las dem\u00e1s que compiten para desarrollar una vacuna primero.<\/p>\n<p>En este concurso, no hay premio de consolaci\u00f3n para el segundo lugar. El ganador se lo lleva todo.<\/p>\n<p>\u00c9l <u><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/patients\/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review\/fast-track\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">V\u00eda r\u00e1pida<\/a><\/u> El proceso de aprobaci\u00f3n acelerado no es nuevo y ha sido criticado antes.<\/p>\n<p>Si un nuevo medicamento o dispositivo aborda una necesidad no satisfecha, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos acorta significativamente el proceso de aprobaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, los reguladores generalmente no se enfocan en la seguridad del nuevo f\u00e1rmaco. En cambio, lo comparan con los productos existentes.<\/p>\n<p>Y, si el nuevo f\u00e1rmaco es una mejora, generalmente en base a la evidencia que proporciona la compa\u00f1\u00eda, la FDA normalmente lo aprueba.<\/p>\n<p>La aprobaci\u00f3n Fast Track generalmente se reserva para el c\u00e1ncer, el coronavirus, el SIDA y otras afecciones similares.<\/p>\n<p>Sin embargo, la FDA tambi\u00e9n define enfermedades como la depresi\u00f3n, la epilepsia y la diabetes como \u201cafecciones graves\u201d. Por lo tanto, casi cualquier f\u00e1rmaco nuevo podr\u00eda calificar para la aprobaci\u00f3n Fast Track.<\/p>\n<p>Si un medicamento o dispositivo defectuoso llega al mercado, el fabricante del medicamento es estrictamente responsable de las lesiones resultantes.<\/p>\n<p>En reclamos por medicamentos defectuosos, un abogado de lesiones personales de Nueva York normalmente se asocia con los mejores expertos en el campo para establecer una conexi\u00f3n entre el medicamento y el efecto secundario.<\/p>\n<p>La mala noticia es que la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica tiene un grupo de expertos que f\u00e1cilmente testifican que la droga es segura.<\/p>\n<p>La buena noticia es que la carga de la prueba (una preponderancia de la evidencia, o m\u00e1s probable que no) es baja.<\/p>\n<p>La otra buena noticia es que el est\u00e1ndar de evaluaci\u00f3n de testigos expertos de Nueva York es muy amigable para las v\u00edctimas.<\/p>\n<p>Una vacuna contra el coronavirus podr\u00eda estar disponible pronto, pero \u00bfser\u00e1 segura para su uso? Tener una consulta legal gratuita con un <u><a href=\"\/contact-us\/\">abogado con experiencia en lesiones personales de Nueva York<\/a><\/u>, contact Napoli Shkolnik .<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Los ejecutivos de Pfizer y Moderna dicen que est\u00e1n en camino de tener una vacuna COVID-19 en los estantes para fines de 2020. 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