{"id":8196,"date":"2020-06-19T13:38:01","date_gmt":"2020-06-19T17:38:01","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:10028\/uncategorized\/bladder-medication-can-cause-blindness\/"},"modified":"2020-06-19T13:38:01","modified_gmt":"2020-06-19T17:38:01","slug":"vejiga-medicamento-puede-causar-ceguera","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.napolilaw.com\/es\/article\/vejiga-medicamento-puede-causar-ceguera\/","title":{"rendered":"Los medicamentos para la vejiga pueden causar ceguera"},"content":{"rendered":"

Medicamento hu\u00e9rfano afecta la vista <\/strong><\/h2>\n

Habiendo sido recetado ampliamente durante d\u00e9cadas, el Medicamento para la vejiga Elmiron<\/a> Recientemente se ha descubierto que es t\u00f3xico para la retina (da\u00f1o).<\/p>\n

Un art\u00edculo publicado por la Academia Estadounidense de Oftalmolog\u00eda en 2018 describi\u00f3 a seis pacientes que experimentaron maculopat\u00eda pigmentaria despu\u00e9s de la exposici\u00f3n cr\u00f3nica a Elmiron (pentosano polisulfato de sodio) para la cistitis intersticial.<\/p>\n

Al a\u00f1o siguiente, una actualizaci\u00f3n se\u00f1al\u00f3 que a otros diez pacientes con IC se les hab\u00eda diagnosticado la misma afecci\u00f3n.<\/p>\n

Demandas inminentes<\/strong><\/h2>\n

Las denuncias presentadas contra el laboratorio Elmiron afirman que el uso a largo plazo de este f\u00e1rmaco hu\u00e9rfano, desarrollado principalmente para tratar el s\u00edndrome de la vejiga dolorosa, puede causar una afecci\u00f3n ocular rara llamada maculopat\u00eda pigmentaria.<\/p>\n

Al afectar la porci\u00f3n central de la retina (la m\u00e1cula), este tipo de degeneraci\u00f3n macular puede provocar ceguera.<\/p>\n

En mayo de 2020, se present\u00f3 una demanda contra la subsidiaria de J&J, Janssen Pharmaceuticals, en busca de la certificaci\u00f3n de clase para establecer un fondo para monitorear la visi\u00f3n de los pacientes que toman Elmiron.<\/p>\n

Varios otros juicios tambi\u00e9n han sido presentados por pacientes IC que se quejan de permanente P\u00e9rdida de la visi\u00f3n<\/a> causada por este medicamento para la vejiga.<\/p>\n

En el mercado desde hace dos d\u00e9cadas.<\/strong><\/h2>\n

Aprobado por la FDA en 1996, Elmiron fue inicialmente propiedad de Alza Corporation, que se fusion\u00f3 con Johnson & Johnson en 2001 a trav\u00e9s de una transacci\u00f3n de acciones por acciones de $10.500 millones.<\/p>\n

Desde entonces, Janssen Pharmaceuticals ha comercializado Elmiron bajo el paraguas de J&J.<\/p>\n

Sin embargo, hay denuncias de que este laboratorio no proporcion\u00f3 ninguna advertencia de retinopat\u00eda o maculopat\u00eda asociada con este medicamento y no aconsej\u00f3 a los pacientes que controlaran su vista mediante ex\u00e1menes oculares regulares.<\/p>\n

Aunque aprobado por la FDA para el tratamiento de la cistitis intersticial, a\u00fan se desconoce su mecanismo de acci\u00f3n.<\/p>\n

Se cree que sirve como un amortiguador para el delicado revestimiento de la vejiga, lo que hace que tenga menos fugas y, por lo tanto, menos inflamaci\u00f3n y dolor. Este medicamento puede controlar la permeabilidad celular, protegiendo las fr\u00e1giles membranas mucosas de las sustancias irritantes en la orina.<\/p>\n

Tomado como una c\u00e1psula tres veces al d\u00eda, Elmiron (polisulfato de sodio de pentosano) se asemeja a la heparina anticoagulante, ya que el pentosano es un f\u00e1rmaco fabricado por el hombre con efectos anticoagulantes d\u00e9biles.<\/p>\n

Un fibrinol\u00edtico eficaz, fortalece el revestimiento de la vejiga, taponando las fugas para reducir la inflamaci\u00f3n y el dolor.<\/p>\n

Estudio masivo de bases de datos.<\/strong><\/h2>\n

En octubre de 2019, un estudio realizado por tres oftalm\u00f3logos interesados en Kaiser Permanente mostr\u00f3 que el uso a largo plazo de Elmiron estaba relacionado con da\u00f1os en la retina.<\/p>\n

Recorriendo la base de datos de Kaiser de 4,3 millones de nombres, encontraron 140 pacientes con IC que hab\u00edan tomado un promedio de 5000 p\u00edldoras cada uno durante quince a\u00f1os de tratamiento, y 91 de ellos aceptaron someterse a las pruebas.<\/p>\n

Despu\u00e9s de im\u00e1genes detalladas de la retina, se dividieron en tres categor\u00edas: anormalidad normal, posible y anormalidad definida.<\/p>\n

Entre ellos, 22 mostraron signos claros de toxicidad del f\u00e1rmaco, y esta tasa aument\u00f3 en paralelo con la cantidad del f\u00e1rmaco consumido: de 11% entre los pacientes que tomaban de 500 a 1000 gramos a 42% entre los pacientes que tomaban 1500 gramos o m\u00e1s.<\/p>\n

La recomendaci\u00f3n actual es que los pacientes que toman Elmiron sin signos de toxicidad se sometan a pruebas de detecci\u00f3n de da\u00f1os en la retina al menos una vez al a\u00f1o, mientras que cualquier persona con dificultades de la vista debe analizar la posibilidad de dejar este medicamento con sus m\u00e9dicos.<\/p>\n

Usos fuera de etiqueta<\/strong><\/h2>\n

Adem\u00e1s de tratar el s\u00edndrome de vejiga dolorosa, Elmiron tambi\u00e9n se prescribe para la osteoartritis.<\/p>\n

Antes de esta divulgaci\u00f3n, los estudios en curso en Australia se centraron en la reutilizaci\u00f3n del polisulfato de sodio (PPS) de pentosano para combatir la inflamaci\u00f3n a trav\u00e9s de una forma inyectable de Elmiron.<\/p>\n

Hubo sugerencias de que tiene efectos antiinflamatorios y previene el dolor al controlar las lesiones de la m\u00e9dula \u00f3sea.<\/p>\n

Particularmente propensos a las lesiones de rodilla, los jugadores de las ligas de f\u00fatbol estadounidense y australiana recibieron inyecciones de PPS dos veces por semana durante seis semanas en un ensayo no aprobado, y reportaron reducciones significativas en los niveles de dolor de rodilla.<\/p>\n

Otras condiciones que se est\u00e1n considerando para el tratamiento con Elmiron incluyen la trombosis venosa profunda y enfermedades m\u00e1s raras como la fiebre del r\u00edo Ross (osteoartritis viral) y la muco-poli-sacaridosis (MPS).<\/p>\n

En otras partes del mundo, otros ensayos han estado explorando si el polisulfato de sodio de pentosano podr\u00eda usarse para tratar la inflamaci\u00f3n de la pr\u00f3stata e incluso los trastornos psic\u00f3ticos.<\/p>\n

Otros efectos secundarios<\/strong><\/h2>\n

Hasta hace muy poco, la efectos secundarios<\/a> de Elmiron se consideraron relativamente leves: dolor de est\u00f3mago, diarrea, n\u00e1useas y heces sanguinolentas; depresi\u00f3n, mareos y dolores de cabeza; hematomas, erupciones y p\u00e9rdida de cabello; as\u00ed como la acumulaci\u00f3n de l\u00edquido que causa aumento de peso e hinchaz\u00f3n.<\/p>\n

Sin embargo, los beneficios de la medicaci\u00f3n tendieron a superar estos inconvenientes.<\/p>\n

Dise\u00f1ada para una autoreparaci\u00f3n r\u00e1pida, la vejiga podr\u00eda sanar r\u00e1pidamente su barrera natural contra los materiales de desecho agresivos en la orina, ya que el medicamento protegi\u00f3 a las c\u00e9lulas especializadas que restauran el tejido de revestimiento da\u00f1ado.<\/p>\n

Altos precios<\/strong><\/h2>\n

Al carecer de los mercados masivos de medicamentos de uso m\u00e1s com\u00fan, Elmiron compensa los bajos vol\u00famenes con los altos precios.<\/p>\n

Su precio de venta de m\u00e1s de $1.300 d\u00f3lares por suministro de un mes (90 c\u00e1psulas) baja a alrededor de $900 con su cup\u00f3n SingleCare.<\/p>\n

Y sin alternativas gen\u00e9ricas disponibles, este medicamento especializado de Nivel IV no preferido probablemente requiera una autorizaci\u00f3n previa de los esquemas de ayuda m\u00e9dica, y los pacientes deben copagar hasta 60% del costo.<\/p>\n

Remedios no m\u00e9dicos\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 <\/strong><\/h2>\n

Los pacientes con inflamaci\u00f3n de la vejiga que no est\u00e1n dispuestos a correr el riesgo de quedarse ciegos ahora tienen pocas alternativas para controlar su afecci\u00f3n.<\/p>\n

Sin embargo, los estudios muestran que la dieta puede desencadenar brotes de CI, siendo el caf\u00e9, el t\u00e9, los refrescos, el alcohol y los jugos c\u00edtricos los m\u00e1s molestos, particularmente con edulcorantes artificiales.<\/p>\n

Los pimientos picantes y las comidas picantes son peligros evidentes.<\/p>\n

La simple eliminaci\u00f3n de estos irritantes de la vejiga y el aumento de la alcalinizaci\u00f3n con citrato de potasio o bicarbonato de sodio pueden ayudar a muchos pacientes con CI, especialmente cuando una ingesta constante de agua mantiene la orina bien diluida.<\/p>\n

Mirando hacia el futuro<\/strong><\/h2>\n

Para los pacientes de vejiga que no tienen medicamentos alternativos, la conclusi\u00f3n es que peque\u00f1os ajustes en el estilo de vida pueden mejorar su calidad de vida, al menos hasta que se lance un nuevo medicamento.<\/p>\n

Pero para Janssen Pharmaceuticals, su resultado final pronto puede reflejar las consecuencias financieras de este tr\u00e1gico efecto secundario.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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