{"id":8185,"date":"2020-06-04T13:29:26","date_gmt":"2020-06-04T17:29:26","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:10028\/uncategorized\/headaches-ahead-for-zantac-labs\/"},"modified":"2020-06-04T13:29:26","modified_gmt":"2020-06-04T17:29:26","slug":"quebraderos-de-cabeza-por-venir-para-zantac-labs","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.napolilaw.com\/es\/article\/quebraderos-de-cabeza-por-venir-para-zantac-labs\/","title":{"rendered":"Dolores de cabeza por delante para Zantac Labs"},"content":{"rendered":"

Cielo de acidez estomacal<\/strong><\/h2>\n

Recientemente, en agosto de 2019, el mercado de la ranitidina se inclin\u00f3 para superar los US$ 485,4 millones para 2026.<\/p>\n

Introducido en 1981, este anti\u00e1cido popular, mejor conocido como Zantac, fue el medicamento recetado m\u00e1s vendido en el mundo solo seis a\u00f1os despu\u00e9s.<\/p>\n

De hecho, endulzar los est\u00f3magos amargos del mundo demostr\u00f3 ser un pozo sin fondo de ganancias sin precedentes, siendo Zantac el primer f\u00e1rmaco en generar ventas que superaron los mil millones de US$.<\/p>\n

Con las cifras de ventas aumentando constantemente desde la d\u00e9cada de 1980 en adelante, los trastornos digestivos parec\u00edan un camino seguro hacia el \u00e9xito mundial continuo.<\/p>\n

En agosto de 2018, la \u00faltima llegada a este burbujeante mercado fue el gen\u00e9rico Cool Mint de 150 mg, un gen\u00e9rico de ranitidina de venta libre fabricado por Granules India Ltd y aprobado por la FDA en agosto de 2018 como bioequivalente a las tabletas de Zantac de 150 mg fabricadas por Sanofi-Aventis.<\/p>\n

poni\u00e9ndose amargo<\/strong><\/h2>\n

Pero este castillo de blister comenz\u00f3 a desmoronarse al a\u00f1o siguiente, cuando un anuncio de septiembre de la FDA destac\u00f3 el v\u00ednculo entre c\u00e1ncer<\/a> y un ingrediente de Zantac (NDMA).<\/p>\n

Aunque cubr\u00eda solo lotes espec\u00edficos fabricados por un fabricante, esta luz roja llev\u00f3 a muchos minoristas de Main Street (como CVS y Walgreens) a retirar Zantac y sus gen\u00e9ricos de venta libre de sus estantes.<\/p>\n

A medida que aumentaban las dudas sobre su seguridad, los productores de medicamentos gen\u00e9ricos como Sandoz (Novartis), GlaxoSmithKlein (GSK) y Apotex tambi\u00e9n retiraron sus productos de clorhidrato de ranitidina.<\/p>\n

Al mes siguiente, el productor de medicamentos gen\u00e9ricos m\u00e1s grande del mundo, Teva Pharmaceuticals, retir\u00f3 lotes de ranitidina en el Reino Unido, mientras que Sanofi retir\u00f3 productos en Canad\u00e1 y EE. UU.<\/p>\n

Desde entonces, al menos 22 pa\u00edses han hecho lo mismo, prohibiendo, bloqueando o retirando el clorhidrato de ranitidina, mientras que otros cuatro emitieron advertencias y lanzaron sus propias investigaciones.<\/p>\n

En enero de 2020, la FDA retir\u00f3 del mercado otros dos tipos de ranitidina con receta y, en abril de 2020, prohibi\u00f3 todas las formas de prescripci\u00f3n y de venta libre de este medicamento, incluido Zantac.<\/p>\n

favorito desde hace mucho tiempo<\/strong><\/h2>\n

Durante cuatro d\u00e9cadas, Zantac ha estado protegiendo los est\u00f3magos biliosos de las se\u00f1ales de producci\u00f3n de \u00e1cido.<\/p>\n

Algunas de las marcas de ranitidina m\u00e1s comunes incluyen Zantac (en varias concentraciones y sabores); Wal-Zan, alivio de la acidez estomacal, reductor de \u00e1cido y control de \u00e1cido.<\/p>\n

Perteneciente a la clase de f\u00e1rmacos antagonistas del receptor H2 de histamina que controlan el \u00e1cido estomacal, Zantac es un bloqueador H2 que bloquea la se\u00f1al que le indica al est\u00f3mago que produzca \u00e1cido.<\/p>\n

Disponible con receta y sin receta y com\u00fanmente tomado para la acidez estomacal, el reflujo \u00e1cido, las \u00falceras y otros problemas digestivos, Zantac tambi\u00e9n puede complementar los tratamientos para las alergias.<\/p>\n

historia turbia<\/strong><\/h2>\n

Desde la d\u00e9cada de 1980, muchos estudios<\/a> demostraron v\u00ednculos entre el c\u00e1ncer y la NDMA en la ranitidina.<\/p>\n

Tambi\u00e9n hay evidencia creciente que supuestamente indica que las dos grandes empresas farmac\u00e9uticas que fabrican Zantac (Sanofi y Boehringer Ingelheim) ocultaron estos v\u00ednculos a millones de pacientes que tomaban este medicamento para dolencias que van desde la simple acidez estomacal hasta la enfermedad por reflujo gastroesof\u00e1gico (ERGE).<\/p>\n

Al encontrar niveles inaceptablemente altos de NMDA en ranitidina, dos laboratorios, Emory Pharma y Valisure (una farmacia en l\u00ednea que prueba por lotes los medicamentos que vende), presentaron peticiones ciudadanas instando a la FDA a suspender las ventas.<\/p>\n

Al probar las tabletas Zantac 150 ampliamente utilizadas, la FDA encontr\u00f3 niveles de NMDA hasta 3000 veces m\u00e1s altos que su l\u00edmite m\u00e1ximo de ingesta diaria.<\/p>\n

Hoy en d\u00eda, se cree que no existe un nivel seguro de NDMA para el consumo humano.<\/p>\n

Despu\u00e9s de esta revelaci\u00f3n, miles de pacientes con c\u00e1ncer est\u00e1n buscando restituci\u00f3n, presentando una demanda contra Sanofi y Boehringer Ingelheim por su voluntad de anteponer las ganancias a las personas, con un desprecio imprudente por la vida humana.<\/p>\n

En respuesta, ambos laboratorios han ofrecido reembolsos a los consumidores que compran Zantac.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 es NMDA?<\/strong><\/h2>\n

Impulsado por la informaci\u00f3n de laboratorios de terceros, m\u00e1s pruebas y evaluaciones de la FDA confirmaron que los niveles de N-nitrosodimetilamina (NDMA) pueden aumentar en la ranitidina, incluso en condiciones normales de almacenamiento.<\/p>\n

A temperaturas m\u00e1s altas, que son menos f\u00e1ciles de controlar durante la distribuci\u00f3n y exhibici\u00f3n a los consumidores, la NDMA puede aumentar significativamente.<\/p>\n

Como estas impurezas aumentan con la edad, los medicamentos de ranitidina m\u00e1s antiguos pueden contener m\u00e1s NDMA que el l\u00edmite m\u00e1ximo de ingesta diaria, especialmente cuando se almacenan a una temperatura superior a la ambiente.<\/p>\n

Esto puede conducir a la exposici\u00f3n del consumidor a niveles inaceptables de este carcin\u00f3geno humano.<\/p>\n

Dado que el bloqueo de COVID-19 a\u00fan no se ha levantado por completo, se les pide a los consumidores que eliminen las tabletas no utilizadas de manera segura, como se recomienda en el prospecto, o que sigan las recomendaciones de la FDA.<\/p>\n

Efectos secundarios variados<\/strong><\/h2>\n

Aunque generalmente son leves, algunos efectos secundarios de la ranitidina pueden causar una angustia significativa, como dolor de cabeza, n\u00e1useas y v\u00f3mitos.<\/p>\n

Mucho m\u00e1s grave, los altos niveles de NDMA, un carcin\u00f3geno conocido, pueden causar c\u00e1ncer en casi todo el cuerpo, incluidos los c\u00e1nceres de pr\u00f3stata, test\u00edculo y vejiga; c\u00e1nceres de mama, de cuello uterino y de ovario; c\u00e1nceres de ri\u00f1\u00f3n, h\u00edgado, est\u00f3mago e intestino; y c\u00e1nceres de garganta, es\u00f3fago y pulm\u00f3n, \u00a1incluso entre los no fumadores!<\/p>\n

Medicamentos alternativos<\/strong><\/h2>\n

Se recomienda a las personas que toman ranitidina que exploren otras opciones de tratamiento con su m\u00e9dico, ya que se han aprobado muchos otros medicamentos para fines similares, pero sin riesgo de c\u00e1ncer.<\/p>\n

Hasta ahora, las pruebas de la FDA no han encontrado NDMA en otros bloqueadores H2 como Pepcid (famotidina) y Tagamet (cimetidina).<\/p>\n

Otras opciones incluyen inhibidores de la bomba de protones (IBP) como Nexium (esomeprazol), Prevacid (lansoprazol) y Prilosec (omeprazol).<\/p>\n

\u00bfLlamada de atenci\u00f3n?<\/strong><\/h2>\n

Una vez que algunos pacientes comienzan a tomar estos medicamentos y notan pocos efectos secundarios, es posible que nunca los dejen.<\/p>\n

Aunque generalmente se toleran bien, es posible que no sean necesarios para tratar la acidez estomacal a largo plazo.<\/p>\n

A pesar de ser notoriamente dif\u00edcil de mantener, los cambios en el estilo de vida pueden ayudar a reducir la necesidad de bloqueadores H2 e IBP.<\/p>\n

Evitar los alimentos grasos y picantes, el alcohol, la cafe\u00edna, el chocolate y las bebidas carbonatadas es una decisi\u00f3n obvia, junto con comer comidas m\u00e1s peque\u00f1as y perder peso.<\/p>\n

Tal vez sea m\u00e1s f\u00e1cil de implementar, usar ropa m\u00e1s holgada, no acostarse durante un par de horas despu\u00e9s de comer y dormir en una cama ligeramente inclinada hacia abajo son pasos simples que ayudan a prevenir el reflujo \u00e1cido.<\/p>\n

demandas de Zantac<\/strong><\/h2>\n

Vendido como medicamento recetado y de venta libre durante d\u00e9cadas, cualquier litigio de Zantac tiene cientos de miles de posibles demandantes, cada uno de los cuales presenta una demanda por separado.<\/p>\n

Sin embargo, estos procedimientos se agilizaron al combinarlos en litigios multidistritales (MDL) bajo un solo juez que preside cada caso durante la etapa previa al juicio.<\/p>\n

Conocidos como juicios pioneros, se escuchan algunos casos iniciales para determinar si se otorgar\u00e1n acuerdos y por cu\u00e1nto.<\/p>\n

Estas decisiones gu\u00edan cu\u00e1nto recibe cada demandante, en funci\u00f3n de factores individuales.<\/p>\n

Por el momento, solo hay un Zantac MBL (N\u00ba 2924), presentado en West Palm Beach, est\u00e1 siendo escuchado por el juez Robin L Rosenberg.<\/p>\n

Hasta el momento, los demandados incluyen a GlaxoSmithKline, Sanofi-Aventis, Pfizer Boehringer Ingelheim y Chattern.<\/p>\n

Aunque en marcha desde hace s\u00f3lo unas pocas semanas, las reclamaciones est\u00e1n aumentando.<\/p>\n

Un equipo de pr\u00e1cticas y procedimientos ya est\u00e1 estableciendo protocolos y metodolog\u00edas de litigaci\u00f3n para manejar las decenas de miles de demandas que se esperan durante los pr\u00f3ximos a\u00f1os.<\/p>\n

Adem\u00e1s, tambi\u00e9n se ha detectado NMDA en algunos medicamentos para la presi\u00f3n arterial, lo que bien podr\u00eda ser, en alg\u00fan momento, una de las ramificaciones m\u00e1s costosas de la prohibici\u00f3n de la FDA.<\/p>\n

Tal vez sin superar la adjudicaci\u00f3n del acuerdo marco del tabaco de 1998 de USD 206\u00a0000 millones, existe una buena posibilidad de que el pago de Zantac establezca un nuevo r\u00e9cord en el sector farmac\u00e9utico, superando los US$ 3\u00a0000 millones pagados por Glaxo en 2012 por tergiversar sus antidepresivos.<\/p>\n

En esta etapa, las consecuencias m\u00e9dicas, legales y financieras de la prohibici\u00f3n de Zantac son demasiado grandes para predecirlas.<\/p>\n

Sin embargo, parece probable que la direcci\u00f3n de los laboratorios que elaboran este popular anti\u00e1cido necesiten remedios mucho m\u00e1s potentes para aliviar el malestar disp\u00e9ptico causado por la tormenta de afirmaciones bien fundadas que est\u00e1 a punto de barrer los tribunales estadounidenses.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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