{"id":8003,"date":"2019-11-25T14:30:23","date_gmt":"2019-11-25T19:30:23","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:10028\/uncategorized\/fda-breast-implant-cancer-risk\/"},"modified":"2019-11-25T14:30:23","modified_gmt":"2019-11-25T19:30:23","slug":"fda-implante-de-mama-riesgo-de-cancer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.napolilaw.com\/es\/article\/fda-implante-de-mama-riesgo-de-cancer\/","title":{"rendered":"FDA: Riesgo de c\u00e1ncer de implante mamario"},"content":{"rendered":"

El mes pasado, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. public\u00f3 un borrador de gu\u00eda llamado \u201cImplantes mamarios: ciertas recomendaciones de etiquetado para mejorar la comunicaci\u00f3n con el paciente\u201d<\/a> que inclu\u00eda varias recomendaciones para garantizar que las pacientes que recibieron implantes mamarios de gel de silicona y soluci\u00f3n salina estuvieran completamente informadas sobre el producto y sus riesgos.<\/p>\n

El borrador de la gu\u00eda recomienda un recuadro de advertencia, la advertencia m\u00e1s fuerte de la FDA para el etiquetado de medicamentos recetados para llamar la atenci\u00f3n sobre los riesgos que amenazan la vida, ya que los implantes mamarios se han asociado con el c\u00e1ncer y otras enfermedades.<\/p>\n

La FDA recomienda que el recuadro de advertencia diga: "los implantes mamarios no se consideran dispositivos de por vida"; \u201cla posibilidad de desarrollar complicaciones aumenta con el tiempo\u201d; \u201calgunas complicaciones requerir\u00e1n m\u00e1s cirug\u00eda\u201d; o "los implantes mamarios se han asociado con el riesgo de desarrollar BIA-ALCL y pueden estar asociados con s\u00edntomas sist\u00e9micos".<\/p>\n

En 2011, la FDA identific\u00f3 lo que se conoce como linfoma anapl\u00e1sico de c\u00e9lulas grandes asociado a implantes mamarios (BIA-ALCL).<\/p>\n

Este c\u00e1ncer afecta el sistema inmunitario y, a menudo, se localiza en el tejido cicatricial o el l\u00edquido que rodea los implantes.<\/p>\n

Los s\u00edntomas pueden ocurrir a\u00f1os despu\u00e9s de la cirug\u00eda e incluyen hinchaz\u00f3n y dolor en el \u00e1rea del implante mamario. El tratamiento exitoso requiere la extracci\u00f3n quir\u00fargica del implante.<\/p>\n

Este c\u00e1ncer se asocia en gran medida con los implantes mamarios texturizados, que no son tan comunes en los EE. UU.<\/p>\n

En julio, la FDA solicit\u00f3 un retiro del mercado Clase I (el retiro m\u00e1s serio) de los implantes mamarios texturizados BIOCELL y expansores de tejido de Allergan que estaban relacionados con el raro c\u00e1ncer.<\/p>\n

La compa\u00f1\u00eda retir\u00f3 todos sus productos en todo el mundo. Los pacientes con implantes mamarios de Allergan consistieron en 84% de todos los casos de BIA-ALCL en todo el mundo y doce de las 33 muertes relacionadas con el linfoma.<\/p>\n

Adem\u00e1s del c\u00e1ncer, se han informado s\u00edntomas sist\u00e9micos o enfermedad de los implantes mamarios (BII) en pacientes con implantes tanto de soluci\u00f3n salina como de gel de silicona. Estos s\u00edntomas incluyen p\u00e9rdida de memoria, fatiga, confusi\u00f3n mental, sarpullido y dolor en las articulaciones.<\/p>\n

En un panel consultivo p\u00fablico en marzo, los pacientes que hab\u00edan experimentado enfermedades relacionadas con los implantes mamarios y c\u00e1ncer expresaron sus preocupaciones sobre la falta de informaci\u00f3n que reciben las mujeres cuando deciden sobre una cirug\u00eda de aumento o reconstrucci\u00f3n mamaria.<\/p>\n

La informaci\u00f3n importante a menudo no se comunica a los pacientes, como la necesidad de que los pacientes con implantes mamarios programen resonancias magn\u00e9ticas de seguimiento y controlen constantemente sus implantes.<\/p>\n

Una mujer en la reuni\u00f3n del panel plante\u00f3 su preocupaci\u00f3n por tener hijos despu\u00e9s de los implantes mamarios, y explic\u00f3 sus temores de que la enfermedad que experiment\u00f3 a causa de sus implantes mamarios pudiera incluso haber causado complicaciones de salud en sus dos hijos.<\/p>\n

Los testimonios finalmente provocaron que la FDA publicara este borrador de gu\u00eda, que actualmente est\u00e1 abierto para comentarios y revisi\u00f3n del p\u00fablico.<\/p>\n

Junto con una recomendaci\u00f3n de advertencia en un recuadro, la FDA sugiri\u00f3 una lista de verificaci\u00f3n de decisiones del paciente.<\/p>\n

Es importante informar a las pacientes que los implantes mamarios tienen una vida \u00fatil, generalmente de diez a veinte a\u00f1os, aunque pueden presentarse complicaciones en cualquier momento.<\/p>\n

Los expansores de tejido utilizados en la cirug\u00eda de reconstrucci\u00f3n mamaria solo deben permanecer debajo de la piel o el m\u00fasculo durante menos de seis meses.<\/p>\n

Cuanto m\u00e1s tiempo permanezcan los implantes en el cuerpo, mayor ser\u00e1 el riesgo de complicaciones y enfermedades.<\/p>\n

El veinte por ciento de las mujeres que se someten aumento de senos<\/a>n cirug\u00eda experimentan complicaciones que requieren que se les quiten los implantes dentro de ocho a 10 a\u00f1os.<\/p>\n

Las complicaciones que ocurren en al menos el uno por ciento de las pacientes con implantes mamarios pueden incluir rupturas, incapacidad para amamantar, dolor mamario, asimetr\u00eda, contractura capsular, calcificaci\u00f3n, hematoma, inflamaci\u00f3n, extrusi\u00f3n, arrugas y desinflado.<\/p>\n

A veces, las complicaciones requieren cirug\u00edas adicionales, extracci\u00f3n o reemplazos.<\/p>\n

El borrador de la gu\u00eda tambi\u00e9n recomienda recomendaciones para la detecci\u00f3n de ruptura de implantes mamarios rellenos de gel de silicona, descripciones de materiales y dispositivos, y una tarjeta del dispositivo para el paciente.<\/p>\n

Las resonancias magn\u00e9ticas son la forma m\u00e1s eficaz de detectar rupturas en implantes mamarios rellenos de gel de silicona o soluci\u00f3n salina. Los implantes de soluci\u00f3n salina y gel de silicona son el \u00fanico tipo de implantes mamarios disponibles en los EE. UU.<\/p>\n

Ambos tienen una capa exterior de silicona, pero los implantes de soluci\u00f3n salina est\u00e1n rellenos de soluci\u00f3n salina en el interior y los implantes rellenos de gel de silicona est\u00e1n rellenos de gel de silicona.<\/p>\n

Estos implantes se colocan debajo del tejido mamario o del m\u00fasculo pectoral para aumentar el tama\u00f1o de los senos o reemplazar el tejido mamario.<\/p>\n

La ruptura ocurre cuando la capa exterior de silicona desarrolla un desgarro o un agujero, y la desinflaci\u00f3n ocurre cuando un implante mamario de soluci\u00f3n salina presenta una fuga.<\/p>\n

Esto puede suceder naturalmente por el envejecimiento del implante o por la presi\u00f3n f\u00edsica y el manejo brusco (como durante una mamograf\u00eda o un procedimiento quir\u00fargico).<\/p>\n

A veces se nota cuando la mama pierde su tama\u00f1o o forma, pero tambi\u00e9n puede ocurrir una \u201cruptura silenciosa\u201d que es completamente indetectable.<\/p>\n

La FDA recomienda que las pacientes con implantes mamarios se sometan a una resonancia magn\u00e9tica tres a\u00f1os despu\u00e9s de la cirug\u00eda inicial y luego cada dos a\u00f1os. Si se ha producido una ruptura, el implante debe extraerse quir\u00fargicamente.<\/p>\n

La mayor\u00eda de las 300.000 mujeres que reciben implantes mamarios cada a\u00f1o est\u00e1n extremadamente satisfechas.<\/p>\n

En 2018, el aumento de senos fue la cirug\u00eda est\u00e9tica m\u00e1s popular en los EE. UU. Por rara que sea una enfermedad relacionada con los implantes mamarios, es importante que las pacientes est\u00e9n completamente informadas antes de tomar esta decisi\u00f3n que les cambiar\u00e1 la vida.<\/p>\n

Para mantenerse informado, consulte el Registro Nacional de Implantes Mamarios<\/a>.<\/p>\n

Para reportar complicaciones con sus implantes mamarios vaya a MedWatch<\/a> e incluir el nombre del dispositivo, el nombre del fabricante y los detalles de las complicaciones o cualquier intervenci\u00f3n quir\u00fargica necesaria.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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