El riesgo de cáncer provoca el retiro de medicamentos para la presión arterial

Bajo la presión de la Administración de Drogas y Alimentos, Lupin Pharmaceuticals acordó dejar de vender Quinapril, un medicamento popular para la presión arterial.

“Todo el mundo está expuesto a algún nivel de nitrosaminas”, declararon las autoridades. “Estas impurezas pueden aumentar el riesgo de cáncer si las personas están expuestas a niveles superiores a los aceptables durante largos períodos de tiempo”. Los pacientes que toman Quinapril deben discutir su plan de tratamiento y/o medicinas alternativas con sus médicos.

Lupin dijo que dejó de fabricar el medicamento en septiembre de 2022 y estaba trabajando con los distribuidores para organizar la devolución de los lotes de productos retirados.

Contaminación por nitrosaminas Las nitrosaminas se encuentran entre los subproductos industriales más comunes y mortales. Las nitrosaminas como NDMA (N-nitrosodimetilamina) a menudo aparecen en una amplia variedad de productos, desde carnes procesadas hasta combustible para cohetes.

La mayoría de estos químicos son químicos permanentes, lo que significa que son extremadamente estables y el cuerpo no puede eliminar naturalmente estas sustancias tóxicas. Por lo tanto, los niveles de exposición seguros son extremadamente bajos. No existe un vínculo definitivo entre nitrosamina y cáncer. Sin embargo, según la FDA, existe un vínculo probable si alguien está expuesto a niveles aceptables o durante un largo período de tiempo. Un vínculo probable es suficiente para que un abogado de lesiones personales de Nueva York demuestre la causalidad, que en este caso es una conexión entre la nitrosamina y el cáncer por preponderancia de la evidencia.

La carga de la prueba es baja en estas afirmaciones. Sin embargo, las compañías farmacéuticas tienen recursos casi ilimitados. Estas empresas ganaron más de $550 mil millones en 2021, lo que les permitió retener abogados y testigos expertos de alto precio. Por lo tanto, las drogas peligrosas y otras afirmaciones similares generalmente implican amargas peleas.

¿Retirará la FDA el medicamento para la presión arterial?

La FDA solo retira medicamentos y dispositivos peligrosos como último recurso.

Además, la FDA no puede retirar unilateralmente productos peligrosos. La FDA solo puede presionar públicamente a las empresas para que retiren voluntariamente productos peligrosos o les agreguen advertencias adicionales.

Sus opciones legales

Mencionamos las dos opciones legales más comunes en drogas peligrosas y otros casos similares: falta de advertencia y productos defectuosos. Algunas otras teorías legales, como alteración del orden público y actividades inherentemente peligrosas, están disponibles en algunos casos.

Las reclamaciones por molestias públicas provocan un cortocircuito en una de las defensas de productos defectuosos más comunes. Estas empresas argumentan que, dado que los inspectores del gobierno proclamaron que eran seguros, sus productos no pueden ser defectuosos como cuestión de derecho. Esta defensa a menudo no se sostiene en la corte. Como se discutió anteriormente, la FDA a menudo aprueba medicamentos, alimentos y dispositivos por razones financieras en lugar de razones de seguridad.

En Nueva York y en la mayoría de los demás estados, los demandantes pueden presentar ante los tribunales una de dos acciones por productos defectuosos:

• Defecto de diseño: Los medicamentos poderosos pueden tener efectos secundarios poderosos que a veces son peores que la enfermedad original. Sin embargo, eso no impide que las empresas vendan dichos productos.

• Defecto de fabricación: La contaminación por NDMA es un defecto de fabricación. Ciertos medicamentos, como Zantac, que se almacenan a temperatura ambiente durante demasiado tiempo se contaminan con NDMA. Por lo general, los fabricantes son responsables de todos los defectos que ocurren antes de que el producto aparezca en el comercio minorista.
  
  
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