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El hecho de que una agencia de vigilancia no haga preguntas puede ser la razón principal por la que muchos de estos dispositivos tienen altos niveles de cobalto y otros metales peligrosos.
En el único estudio extenso de este problema hasta la fecha, los investigadores encontraron que el 100 por ciento de los pacientes con implantes de cadera cuyos dispositivos fallaron tenían síntomas de depresión, y en aproximadamente un tercio de estos casos, los síntomas eran graves. Además, 70 por ciento de estas víctimas sufrían graves deficiencias cognitivas, como la pérdida de la memoria a corto plazo. El investigador principal, Ben Green, de la Universidad de Chester, calificó los hallazgos de su equipo como una posible crisis de salud pública.
Una paciente, cuya cadera artificial falló solo cuatro años después de la implantación y cuyo torrente sanguíneo tenía niveles muy altos de cobalto y cromo, dijo que sentía miedo, culpa y ansiedad constantes. “Solía ser muy activa y ahora me siento un desastre”, lamentó.
Componentes de los implantes de cadera de metal sobre metal
Los fabricantes de dispositivos promocionaron sus implantes de cadera Metal sobre Metal como alternativas duraderas y seguras a los que estaban en el mercado, y cientos de miles de personas se implantaron quirúrgicamente estos dispositivos para reemplazar sus caderas enfermas durante los próximos años. Pero muchas de estas personas ahora sufren de metalosis (envenenamiento por metales) debido a los defectos de diseño y fabricación de estos dispositivos.
Para comprender el defecto de diseño, primero hay que observar la forma en que funciona la cadera humana. La cadera es una articulación esférica que proporciona una movilidad casi ilimitada. Los dispositivos MoM tienen todas las partes metálicas. Cuando el paciente usa la cadera artificial, fragmentos microscópicos de metal se desprenden y entran al torrente sanguíneo. Con el tiempo, los fragmentos se acumulan, inflaman los tejidos circundantes y hacen que el dispositivo se rompa.
Este fracaso es un clásico. defecto de diseño, por lo que miles de víctimas han presentado reclamaciones por daños. Esta doctrina se aplica si el producto contenía una falla de diseño que lo hizo irrazonablemente peligroso, el fabricante no abordó la falla y el defecto causó una lesión. En noviembre de 2017, un jurado federal de Dallas ordenó a DePuy Orthopaedics, una subsidiaria de Johnson & Johnson, pagar $247 millones en daños a seis víctimas de Nueva York. La adjudicación incluyó casi $170 millones en daños punitivos.
El fracaso prematuro no es el único problema. Para reducir costos, muchos fabricantes utilizaron cobalto, cromo y otros metales peligrosos en lugar de componentes más costosos y seguros. Estos atajos son especialmente comunes entre las empresas extranjeras que venden copias baratas en los Estados Unidos y en otros lugares. Estos metales se han relacionado con una serie de problemas de salud graves, que incluyen:
- Enfermedad pulmonar,
- Cáncer,
- Tinnitus (zumbido excesivamente fuerte en los oídos),
- Pérdida auditiva total, y
- Ceguera.
Se supone que la Administración de Alimentos y Medicamentos debe evaluar los nuevos dispositivos y asegurarse de que sean seguros antes de que se vendan en los Estados Unidos. pero bajo el Atajo 510(k), la FDA no examina nuevos medicamentos y dispositivos si ya hay un "equivalente sustancial" en el mercado. El fabricante, y no la agencia, generalmente determina qué dispositivos cumplen con esta prueba y, por lo tanto, qué dispositivos revisará la FDA antes de emitir la aprobación.
Los metales peligrosos en los implantes de cadera no son defectos de diseño, porque los dispositivos claramente no fueron diseñados para causar lesiones cerebrales a las personas. Sin embargo, el uso de ingredientes baratos es un defecto de manufactura. El fabricante es estrictamente responsable de los problemas que ocurran entre el momento en que comienza el proceso de fabricación y el momento en que el producto llega a los estantes de las tiendas. Además de los daños compensatorios, los jurados a menudo otorgan daños punitivos significativos en estos casos, como se mencionó anteriormente.
Los fabricantes que venden productos inseguros deben responder por sus fechorías. Para una consulta gratuita con un abogado con experiencia en lesiones personales en Nueva York, contact Napoli Shkolnik . We handle mass tort cases on a nationwide basis.