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En abril de 2016, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de EE. UU. anunció la necesidad de advertencias más fuertes sobre problemas cardíacos en el medicamento para la diabetes saxagliptina, vendido bajo los nombres Onglyza y Kombigleze XR. Un estudio interno de 2015 realizado por las propias compañías farmacéuticas encontró un aumento de la hospitalización por insuficiencia cardíaca después del uso de saxagliptina. Un boletín anterior de la FDA ya pidió a los desarrolladores de medicamentos para la diabetes que demostraran que sus productos no aumentan los riesgos cardíacos.
Los fabricantes de medicamentos AstraZeneca Pharmaceuticals y Bristol-Myers Squibb ahora enfrentan demandas en el Distrito de Nueva Jersey que afirman que los usuarios de saxagliptina enfrentan riesgos elevados de insuficiencia cardíaca como resultado del uso de la droga. Las demandas alegan que Onglyza y Kombigleze XR pueden provocar un paro cardíaco, insuficiencia cardíaca congestiva e incluso la muerte. Además, establece que las compañías farmacéuticas sabían de estos problemas pero no notificaron a los proveedores de atención médica ni a los pacientes.
El diario de derecho de Nueva Jersey socio preguntado recientemente Cazador Shkolnik sobre el valor del individuo de los casos a lo que respondió que podría ser alto “dependiendo de cuán saludable estaba la persona antes”. Desafortunadamente, todos los demandantes involucrados en los catorce juicios tienen insuficiencia cardíaca congestiva o síntomas cardíacos, y se han presentado algunos casos de usuarios de saxagliptina que fallecieron.
Hunter explicó además que anticipa que el litigio se coordinará tanto a nivel estatal como federal; habiendo aproximadamente hasta 200 casos pendientes de saxagliptina en todo el país. Dijo que este número podría potencialmente crecer hasta convertirse en miles.