Lo que debe saber sobre la gangrena de Fournier

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una advertencia a fines de agosto de 2018 sobre el vínculo entre los medicamentos para la diabetes y una enfermedad rara, pero potencialmente mortal, llamada gangrena de Fournier. La advertencia es específica para ciertos inhibidores aprobados por la FDA (SGLT2), que se dice que prevenir los riñones de reabsorber el azúcar en la sangre, lo que ayuda a reducir el azúcar en la sangre, y el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular en adultos con diabetes tipo 2. These medications include, but are not limited to, Invokana, Jardiance, and other SGLT2 inhibitors produced and distributed by global pharmaceutical companies. The warning was issued as a result of 12 confirmed cases of Fournier’s gangrene linked to taking SGLT2 inhibitors between March 2013 and May 2018. The FDA’s warning states that while there are only 12 confirmed cases linked to SGLT2 inhibitors, to include seven men and five women, the estimated 1.7 million patients who were prescribed these inhibitors in 2017 may potentially be at risk. The pharmaceutical attorneys at Napoli Shkolnik , along with the FDA, urge any individuals who are or may be experiencing symptoms to seek medical attention immediately. For patients and health professionals who notice side effects from using SGLT2 inhibitors, the FDA requests that you report your symptoms to the Medida de vigilancia de la FDA programa de informes de inmediato.

Today, the pharmaceutical lawyers at Napoli Shkolnik will share useful statistics and facts, and explain the risk factors and symptoms of Fournier’s gangrene. Should you or a loved one fall under the common risk factors or display symptoms, contact a health professional immediately. Then, reach out to Napoli Shkolnik ’s dedicated litigio farmacéutico equipo para discutir su reclamo potencial.

Comprender la gangrena de Fournier

Él Clínica Mayo define la gangrena como la "muerte del tejido corporal debido a la falta de flujo sanguíneo o una infección bacteriana grave", que generalmente afecta las extremidades. La gangrena de Fournier es una infección necrosante eso es extremadamente raro, pero a menudo desfigura e incluso fatal. Esta grave infección bacteriana afecta el tejido debajo de la piel que rodea los tejidos blandos (músculos, nervios, vasos sanguíneos y grasa) de los órganos genitales; más específicamente, el perineo entre la vulva y el escroto. Si bien la gangrena de Fournier generalmente afecta a los hombres, se conocen casos en mujeres y niños.

Estadísticas y hechos útiles

• Gangrena de Fournier se caracteriza como “fascitis necrosante del perineo y los genitales”.
• inhibidores de SGLT2 fueron aprobados por primera vez por la FDA en 2013.
• inhibidores de SGLT2 incluyen dapagliflozina, canagliflozina, empagliflozina y ertugliflozina.
• Aprobado por la FDA Marcas de inhibidores de SGLT2 incluyen Invokana, Invokamet, Invokamet XR, Farxiga, Glyxambi, Jardiance, Qtern, Segluromet, Steglatro, Steglujan, Synergy y Synergy XR.
• Efectos secundarios comunes de los inhibidores de SGLT2 generalmente incluyen infección del tracto urinario, infecciones por hongos y presión arterial baja cuando se combinan con otros medicamentos recetados para la diabetes.
• Él Informes de la FDA 12 casos confirmados en siete hombres y cinco mujeres.
• Los 12 casos fueron hospitalizados y sometidos a cirugía.
• Un paciente falleció como consecuencia de la infección bacteriana; algunos pacientes se sometieron a “múltiples cirugías desfigurantes”; y algunos pacientes desarrollaron complicaciones por la infección.
• En estos casos, se cree que la gangrena de Fournier se desarrolló en el transcurso de varios meses después de que los pacientes comenzaron un régimen de inhibidores de SGLT2 y, por lo general, se suspendió el uso del medicamento.
• Ha habido más de 1.800 casos de la gangrena de Fournier reportada en todo el mundo desde 1950.
• Los hombres son 10 veces más propensos desarrollar la gangrena de Fournier que las mujeres.
• Si bien los hombres suelen verse afectados, las mujeres y los niños han informado síntomas.
• La gangrena de Fournier se propaga rápidamente y afecta el área desde los genitales (incluidos el escroto, los testículos, el pene y/o el perineo) hasta el recto en los hombres y la vulva y el ano en las mujeres, y puede afectar los muslos, las nalgas, el estómago y el pecho.
• La gangrena de Fournier ocurre en 1.6 de 100 000 hombres anualmente en los Estados Unidos.
• En 2017, aproximadamente 1,7 millones de pacientes recibieron una receta para un inhibidor de SGLT2 a través de farmacias minoristas en los Estados Unidos.

Factores de riesgo

El factor de riesgo más común para desarrollar la increíblemente rara gangrena de Fournier es la diabetes. Para hombres con diabetes entre los 50 y 60 años, el riesgo aumenta. Los profesionales de la salud creen que la diabetes es el principal factor de riesgo predisponente debido al vínculo entre el uso de inhibidores de SGLT2 y la aparición de necrosis en los genitales. Además, diabetes limita la producción y los efectos de la insulina, la hormona que ayuda a las células a acumular azúcar en la sangre. La diabetes también hace que aumenten los niveles de azúcar en la sangre, lo que puede causar daño gradual a los vasos sanguíneos cuando no hay suficiente flujo de sangre a una parte o partes específicas del cuerpo.

Síntomas de la Gangrena de Fournier

Síntomas generalmente se desarrollan rápidamente, por lo que es importante buscar tratamiento médico de inmediato con la aparición de los siguientes síntomas:

• Decoloración de la piel (a menudo de color marrón negruzco) en el área afectada
• Hinchazón, sensibilidad y enrojecimiento en los genitales o el área que los rodea
• Fiebre por encima de 100.4 F
• Dolor intenso y repentino
• Entumecimiento y/o sensación de hormigueo
• Descarga anormal y/u olor desagradable de la descarga
• Piel fina y brillante
• La piel se siente fría al tacto.

La detección temprana es clave

Es imperativo que las personas que experimentan los síntomas anteriores busquen atención médica inmediata de un profesional de la salud, ya que la detección y el tratamiento tempranos son clave. Un profesional médico puede examinar el área afectada y los síntomas para diagnosticar adecuadamente la gangrena de Fournier y luego determinar un plan de tratamiento. El tratamiento para la gangrena de Fournier puede incluir antibióticos e intervención quirúrgica, cuando corresponda. La FDA ofrece una guia medica para ayudar a las personas a revisar sus medicamentos recetados, que también se les entrega con su receta.

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