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Después de que los inspectores del gobierno encontraron rastros de un químico cancerígeno en metformina, la Administración de Drogas y Alimentos ordenó el retiro del mercado de uno de los medicamentos para la diabetes más recetados en Estados Unidos.
Los funcionarios de la FDA descubrieron una sustancia química peligrosa, la N-nitrosodimetilamina, en cinco versiones diferentes de metformina.
Alrededor de 34 millones de estadounidenses tienen diabetes tipo 2 y muchos de ellos toman algún tipo de metformina.
Este medicamento reduce los niveles de azúcar en la sangre. Los funcionarios no están preocupados por una posible escasez de metformina, ya que hay versiones genéricas disponibles.
A pesar del peligro, los pacientes con metformina deben continuar tomando este medicamento hasta que sus médicos les receten reemplazos.
En 2019, la FDA encontró rastros de NDMA en Zantac, un popular medicamento para la acidez estomacal. Ese descubrimiento también provocó un retiro.
¿Qué es la N-nitrosodimetilamina?
En 2013, un estudiante universitario inyectó NDMA en el enfriador de agua de un dormitorio. Su compañero de cuarto bebió el agua envenenada y murió.
El estudiante afirmó que el incidente fue solo una broma del Día de los Inocentes que se descarriló. Sin embargo, un tribunal lo condenó por asesinato y fue ejecutado en 2015.
Esa historia ilustra cuán peligrosa puede ser la NDMA, incluso en pequeñas cantidades.
La N-nitrosodimetilamina es un subproducto de fabricación común. La NDMA también se encuentra a veces en el agua potable, generalmente debido a la cloración y otros procesos de tratamiento.
Esta sustancia química, incluso en niveles casi mínimos, también se ha relacionado de manera concluyente con cáncer de hígado.
Las tasas de supervivencia del cáncer han mejorado significativamente desde la década de 1990.
Pero el progreso no ha sido barato. Los costos promedio del tratamiento del cáncer han aumentado incluso más rápido que las tasas de supervivencia.
Estos cambios son evidentes en las tres fases de la mayoría de los tratamientos contra el cáncer:
- Radiación: Para reducir los tumores malignos, los médicos los explotan con radiación. Anteriormente, los pacientes solo podían tolerar dosis bajas de radiación, por lo que estos tratamientos a menudo eran bastante ineficaces. Los tratamientos de radiación dirigidos de hoy en día minimizan el daño celular colateral, por lo que son posibles dosis más altas.
- Cirugía: La extirpación quirúrgica de tumores es un proceso delicado, especialmente si el tumor se encuentra en el hígado o en otro órgano vital. Mejores herramientas y técnicas quirúrgicas han mejorado las tasas de éxito, pero estas mejoras tienen un costo.
- Quimioterapia: Estos medicamentos matan las células cancerosas restantes. En realidad, atacan y matan todas las células que se dividen rápidamente. Es por eso que los pacientes de quimioterapia suelen perder el cabello. Al igual que los tratamientos de radiación, los medicamentos de quimioterapia actuales son mucho más potentes que antes. A menudo, estos medicamentos tienen efectos secundarios no deseados. Taxotere, un fármaco común de quimioterapia contra el cáncer de mama, es un buen ejemplo.
Después de estabilizarse durante la Gran Recesión, la inflación de las facturas médicas está aumentando nuevamente.
Ahora más que nunca, las víctimas de la exposición a la NDMA necesitan una compensación sustancial para hacer frente a sus graves condiciones.
De lo contrario, el cáncer de hígado es esencialmente una sentencia de muerte.
Defectos de fabricación: una mirada más cercana
Nadie, aparte del estudiante mencionado anteriormente, coloca intencionalmente NDMA en agua potable, metformina y otros productos de consumo. Más bien, la N-nitrosodimetilamina aparece en estos productos en gran parte debido a la falta de supervisión.
Las compañías farmacéuticas y otros fabricantes deben implementar pruebas y otros procedimientos que evalúen la NDMA y otros subproductos peligrosos.
Estas empresas también deben advertir a los clientes sobre el riesgo potencial, ya sea que encuentren o no NDMA en el producto.
Deberían hacer estas cosas, pero generalmente no lo hacen.
La velocidad es una necesidad básica de fabricación. Es por eso que Ransom Olds (el chico de los autos) inventó la línea de montaje en 1901.
En 1913, Henry Ford (otro tipo de autos) mejoró enormemente el proceso, reduciendo el tiempo de fabricación de automóviles de doce horas a dos horas y media.
La supervisión de la seguridad ralentiza el proceso de fabricación y, para la mayoría de los fabricantes de productos, el tiempo es dinero.
Los fabricantes rara vez incluyen advertencias sobre los productos porque creen que tales advertencias reducirán las ventas.
Los fabricantes en general, y los fabricantes de medicamentos en particular, invierten tanto en el desarrollo de productos que deben vender tantas píldoras como sea posible para ganar dinero.
Establecimiento de responsabilidad
Debido a estos problemas de defectos de fabricación estructurales, estas empresas son estrictamente responsables de los daños causados por los defectos de fabricación.
La negligencia, o la falta de cuidado, solo es relevante para los daños.
Un estándar legal más bajo, como la negligencia, no es suficiente para convencer a estas empresas de cambiar la forma en que hacen negocios.
Para establecer firmemente la responsabilidad, nuestro Abogados de drogas defectuosas de Nueva York por lo general, se asocia con los mejores expertos en el campo.
Estos expertos no solo están altamente acreditados.
También saben cómo tomar conceptos complejos, como la contaminación y los efectos de la N-nitrosodimetilamina, y explicárselos a los miembros del jurado.
Al mismo tiempo, los expertos con los que trabajamos nunca menosprecian a los jurados ni les hablan mal.
Debido a nuestro sólido enfoque, resolvemos la mayoría de las reclamaciones por defectos de fabricación fuera de los tribunales.
Estos acuerdos generalmente incluyen compensación por pérdidas económicas, como facturas médicas, y pérdidas no económicas, como dolor y sufrimiento.
Los daños punitivos adicionales generalmente también están disponibles en estos casos, debido a la mala conducta corporativa mencionada anteriormente.
Las víctimas de envenenamiento no intencional generalmente tienen derecho a una compensación significativa.
Para una consulta gratuita con un abogado con experiencia en lesiones personales en Nueva York, contact Napoli Shkolnik . You have a limited amount of time to act.