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Es una triste realidad que algunos dispositivos médicos que los médicos y cirujanos colocan dentro de las personas no funcionan de la manera para la que fueron diseñados. Esto ni siquiera comienza a cuestionar las acciones o inacciones del cirujano o médico que colocó el dispositivo médico. Con bastante frecuencia, un producto médico no funciona tan bien como se esperaba si no se instala correctamente en el paciente.
Tal vez sufrió un trauma o tuvo una condición médica que requirió un dispositivo médico para remediarlo. En cambio, ahora está peor después de someterse a una cirugía dolorosa. En ese momento, primero debe lidiar con cualquier emergencia o problema médico agudo. También debe hablar con un abogado sobre su derecho a buscar una compensación del fabricante del dispositivo médico. Los dispositivos médicos se rigen por las leyes de responsabilidad de los productos, que a menudo están relacionadas con la ley estatal, excepto cuando existe una superposición federal o preferencia federal.
El Congreso creó el Enmiendas de dispositivos médicos de 1976 modificar la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Las Enmiendas de Dispositivos Médicos de 1976 limitan los daños a causas de acción específicas delineadas. Dado que las Enmiendas de Dispositivos Médicos de 1976 son leyes federales, todos estos casos deben presentarse ante un tribunal federal.
En una acción de responsabilidad por productos contra un Fabricante de dispositivos médicos de clase III solo hay ciertas causas de acción claramente definidas sobre las cuales un demandante puede proceder. Ellos son:
- Incumplimiento de los procedimientos y procesos de fabricación distintivos del dispositivo aprobado por la FDA;
- falta de adherirse a las regulaciones de la FDA que cubren o rigen las lesiones que están vinculadas a los problemas que el dispositivo médico pretende remediar;
- Incumplimiento de la Buenas prácticas de fabricación actuales de la FDA;
- Algún fraude o error en la aprobación del dispositivo médico en cuestión.
La filosofía que los anima es que los dispositivos médicos son algunos de los artículos más rigurosamente regulados en el flujo del comercio. Después de la aprobación, el fabricante no puede cambiar ni alterar la ingeniería de manera significativa. Cualquier cambio podría potencialmente crear complicaciones médicas peligrosas o alterar la población objetivo prevista de una manera dañina o perjudicial. Dada la naturaleza altamente regulada del proceso de aprobación, los Demandantes deben proceder de manera igualmente regulada para recuperarse. El hecho de no alegar adecuadamente y respaldar con hechos un caso resultará en la desestimación de su causa de acción.
Si usted o un ser querido sufrieron daños debido a problemas con un dispositivo médico, debe asegurarse de contar con un abogado agresivo y experimentado con un historial comprobado. Los abogados de Napoli, Shkolnik, tenga la experiencia y la tenacidad para asegurarse de que no solo tiene un caso sólido, sino que también recibe consejos sabios. Puedes llenar nuestro formulario de información de contacto en línea y alguien lo llamará sobre su caso o puede llamarnos directamente al 212-397-1000.