Se estima que 4,4 millones de estadounidenses actualmente confían en los implantes de rodilla artificiales. Estos implantes se pueden utilizar para mejorar la movilidad y la función articular, especialmente en los ancianos. El reemplazo de rodilla es uno de los procedimientos médicos más comunes en los EE. UU. y el sistema de reemplazo de rodilla DePuy ha sido una de las opciones más populares. Sin embargo, después de que salió a la luz un problema conocido con el resorte balseal, DePuy retiró componentes del Dispositivo de reemplazo de rodilla Attune en 2015. Las complicaciones de un reemplazo de rodilla DePuy o un implante similar han obligado a los pacientes a someterse a una cirugía de revisión para solucionar el problema. El sistema de reemplazo de rodilla DePuy es una opción de implante de rodilla popular en los EE. UU. Sin embargo, aunque el reemplazo de rodilla DePuy estaba destinado a reducir el tiempo requerido para la recuperación, lamentablemente se ha relacionado con algunos problemas graves que pueden tener efectos duraderos.
Efectos secundarios del reemplazo de rodilla DePuy
Los pacientes informaron una serie de complicaciones importantes del reemplazo de rodilla DePuy, que incluyen:
- Dolor en las articulaciones que hace que sea difícil y doloroso caminar, pararse y moverse
- No adherirse correctamente al hueso natural, lo que hace que el implante falle por completo
- Componentes desgastados que no aguantan el tiempo que se supone que deben
- Aflojamiento de la articulación que conduce a otros problemas de rodilla, cadera y espalda
- Fracturas articulares y roturas del hueso de las piernas donde se encuentran con la articulación del implante
- Inestabilidad articular que causa problemas para caminar y pararse y puede provocar caídas
- Hinchazón de las articulaciones que reduce la movilidad y causa dolor, debilidad y entumecimiento
- Dislocación del dispositivo y desplazamiento del propio dispositivo de trasplante en la rodilla
- Daño en los nervios de la rodilla que dificulta o imposibilita caminar y pararse
- Fractura de los componentes del sistema de rodilla que hace que el implante falle
- Fractura del fémur o la tibia debido a un soporte inadecuado del implante
- Disminución del rango de movimiento y debilidad de los músculos y huesos.
- Alineación incorrecta de los componentes del implante que causan problemas más adelante
- Hundimiento tibial y desplazamiento de las articulaciones y dislocaciones del área circundante
- Molienda de la articulación de la rodilla debido al desplazamiento del implante y partes del implante que sobresalen
- Liberación de restos de implantes en el cuerpo y filtración de metal en el torrente sanguíneo
Debido a estos síntomas y al creciente número de problemas informados en relación con estos implantes, se tomaron medidas contra los implantes de rodilla DePuy. La FDA incluso se involucró y emitió advertencias y eventuales retiros del mercado para proteger a la población de más lesiones. La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) anunció el retiro del mercado de ciertos componentes del sistema DePuy Attune Knee después de que DePuy emitiera el retiro en junio de 2015. El anuncio del retiro señaló que la pequeña bobina de resorte de alambre del dispositivo tenía el potencial de dañarse y desvincularse del dispositivo. Esto podría permitir que el resorte ingrese al sitio quirúrgico y se quede dentro del paciente después de la cirugía, lo que provocaría complicaciones. El retiro afectó a 3,474 unidades de reemplazo de rodilla DePuy con componentes balseal potencialmente defectuosos. Todo esto se debe en gran medida al mayor problema que tienen las personas con estos implantes Attune: la necesidad de tratamientos adicionales riesgosos y costosos para reparar el daño que se ha producido.
El mayor problema con los trasplantes
Aunque estos dispositivos de implante de rodilla están destinados a durar muchos años, algunos pacientes afirman que han experimentado fallas en los componentes o dispositivos solo un par de años después de la cirugía de reemplazo de rodilla inicial. El DePuy Attune no es el único sistema de implante de rodilla bajo fuego por fallas en las piezas o el dispositivo y otros problemas. Otros dispositivos de reemplazo de rodilla también se han relacionado con dolencias y esto es algo que no se puede ignorar por más tiempo. Cuando falla un trasplante de rodilla, los resultados pueden ser devastadores para el paciente.
En muchos casos, después de que fallan sus sistemas de reemplazo de articulaciones, los pacientes se ven obligados a someterse a cirugías adicionales, como cirugías de revisión o reconstructivas, para reparar o reemplazar el implante fallido y corregir cualquier daño causado al hueso circundante. Estos procedimientos a menudo son mucho más dolorosos e invasivos que la cirugía de reemplazo de rodilla inicial. Es posible que los cirujanos deban separar los componentes que se han adherido al hueso de manera incorrecta o que reconstruyan por completo las partes del hueso destruidas por el implante. Para muchos pacientes, las cirugías de revisión y reconstrucción se consideran mucho más riesgosas que los procedimientos originales de reemplazo de rodilla. Una razón es que los reemplazos de rodilla por primera vez generalmente se realizan en miembros de una población de pacientes mayores que, en los años entre el reemplazo de la articulación y la falla del dispositivo, han envejecido y pueden enfrentar desafíos de salud adicionales.
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